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肥満児の心拍数変動に対するオメガ 3 サプリメントの効果

2025年3月6日 更新者：Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim、Cairo University

肥満児の心拍変動に対するオメガ 3 サプリメントの効果、臨床試験

オメガ 3 脂肪酸が血中トリグリセリド値を下げ、血圧を下げ、インスリン感受性を高め、心拍数変動 (HRV) 測定値を改善するという証拠があり、これらはすべて心臓血管の健康の指標である可能性があります。その結果、オメガ 3 脂肪酸はサプリメントは、肥満の若者にとって悪影響がほとんどない低コストの戦略である可能性があり、おそらく慢性心血管疾患の発症を遅らせる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは二群研究であり、介入群にはオメガ 3 が投与され、対照群にはプラセボが投与され、両方の心拍数変動が検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両親または介護者が研究への参加に同意する小児（5～12歳）
  • 肥満児（単純性肥満）
  • 男性も女性も

除外基準:

  • 患者は心疾患を患っていることが知られている
  • 関連する慢性全身疾患のある患者
  • 2次肥満患者：（内分泌/代謝/遺伝/薬物摂取）
  • 心拍数に影響を与える薬剤を服用している患者：構造的または不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3か月間オメガ3と標準的な栄養療法を受ける介入群
介入グループは10分間のホルター検査を受け、その後子供たちにオメガ3を3年間毎日投与する（標準的な栄養療法に加えて、毎日少なくともエイコサペンタエン酸（EPA）400mgとドコサヘキサエン酸（DHA）120mg）。数か月後にホルターの再評価が行われます。
ダイエットサプリメント：オメガ3
介入群には3か月間オメガ3が投与されます
プラセボコンパレーター：プラセボと標準的な栄養療法を3か月間投与した対照群
対照群には10分間のホルター検査が行われ、その後標準的な栄養療法が3か月間毎日与えられ、その後ホルター検査の再評価が行われます。
他の：プラセボ
対照群にはプラセボを3か月間投与します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満児の心拍数の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) で表される心拍数変動に対するオメガ 3 の影響
時間枠：3ヶ月
肥満の子供は、発情率の変動に対するオメガ3サプリメントの影響について検査されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Rodina Sobhy、Professor of Pediatrics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月3日

一次修了 (実際)

2024年8月25日

研究の完了 (実際)

2024年9月3日

試験登録日

最初に提出

2024年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-547-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究全体を通じて、データのプライバシーと機密性が尊重され、結果は患者の個人識別情報を開示することなく匿名で提示されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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