Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji Omega 3 na zmienność rytmu serca u otyłych dzieci

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Wpływ suplementacji Omega 3 na zmienność rytmu serca u otyłych dzieci, badanie kliniczne

Dowody wskazują, że kwasy tłuszczowe omega-3 obniżają poziom trójglicerydów we krwi, obniżają ciśnienie krwi, zwiększają wrażliwość na insulinę i poprawiają pomiary zmienności rytmu serca (HRV), co może być wskaźnikami zdrowia układu sercowo-naczyniowego. W rezultacie kwasy tłuszczowe omega-3 suplementacja może być tanią strategią o niewielkich skutkach ubocznych dla otyłych młodych ludzi, być może opóźniającą rozwój przewlekłych chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie dwuczęściowe, grupie interwencyjnej będzie podany kwas omega 3, a grupie kontrolnej placebo, a obie osoby zostaną zbadane pod kątem zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci (5-12 lat), których rodzice lub opiekunowie wyrażą zgodę na włączenie do badania
  • Otyłe dzieci (otyłość prosta)
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety

Kryteria wykluczenia:

  • Wiadomo, że pacjenci cierpią na choroby serca
  • Pacjenci z towarzyszącą przewlekłą chorobą ogólnoustrojową
  • Pacjenci z otyłością 2-rzędową: (endokrynologiczna/metaboliczna/genetyczna/przyjmowanie leków)
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na częstość akcji serca: strukturalne lub arytmiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca kwasy Omega 3 i standardowy schemat żywienia przez 3 miesiące
Grupa interwencyjna zostanie zbadana 10-minutową metodą Holtera, a następnie dzieciom będzie podawana kwas omega 3 (co najmniej 400 mg kwasu eikozapentaenowego (EPA) i 120 mg kwasu dokozaheksaenowego (DHA) dziennie jako uzupełnienie standardowego schematu żywieniowego) dziennie przez 3 miesięcy, po czym zostanie przeprowadzona ponowna ocena metodą Holtera.
Suplement diety: Omega 3
Grupie interwencyjnej będą podawane kwasy Omega 3 przez 3 miesiące
Komparator placebo: Grupa kontrolna otrzymująca placebo i standardowy schemat żywieniowy przez 3 miesiące
Grupa kontrolna zostanie zbadana metodą 10-minutową metodą Holtera, następnie będzie podany standardowy schemat żywieniowy codziennie przez 3 miesiące, po czym zostanie przeprowadzona ponowna ocena metodą Holtera.
Inny: Placebo
Grupa kontrolna otrzyma placebo przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kwasów omega-3 na zmienność rytmu serca wyrażoną jako średni kwadrat kolejnych różnic częstości akcji serca (RMSSD) u otyłych dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
Otyłe dzieci zostaną zbadane pod kątem wpływu suplementacji Omega-3 na zmienność tempa rui
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-547-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W trakcie badania zachowana zostanie prywatność i poufność danych, a wyniki zostaną zaprezentowane anonimowo, bez ujawniania danych osobowych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj