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비만 어린이의 심박수 변이도에 대한 오메가 3 보충의 효과

2025년 3월 6일 업데이트: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

비만 어린이의 심박수 변이도에 대한 오메가 3 보충의 효과, 임상시험

증거에 따르면 오메가-3 지방산은 혈중 트리글리세리드 수치를 낮추고, 혈압을 낮추고, 인슐린 민감도를 높이고, 심박 변이도(HRV) 측정을 개선하며, 이 모든 것이 심혈관 건강의 지표가 될 수 있습니다. 결과적으로 오메가-3 지방산은 보충은 비만 어린이에게 부작용이 거의 없는 저비용 전략일 수 있으며, 만성 심혈관 질환의 발병을 지연시킬 수도 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 가지 연구입니다. 중재 그룹에는 오메가 3가 제공되고 대조군에는 위약이 제공되며 두 그룹 모두 심박수 변동성을 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부모 또는 보호자가 연구에 참여하는 데 동의하는 어린이(5~12세)
  • 비만아동(단순비만)
  • 남성과 여성 모두

제외 기준:

  • 환자는 심장병을 앓고 있는 것으로 알려져 있다.
  • 만성전신질환을 동반한 환자
  • 2차 비만 환자 : (내분비/대사/유전/약물 섭취)
  • 심박수에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자: 구조적 또는 부정맥성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3개월 동안 오메가 3와 표준 영양 요법을 받은 중재 그룹
중재 그룹은 10분 동안 Holter에 의해 검사를 받은 후 어린이에게 오메가 3(표준 영양 요법에 추가하여 매일 최소 400mg의 에이코사펜타엔산(EPA) 및 120mg의 도코사헥사엔산(DHA))을 3일간 어린이에게 제공합니다. 몇 달 후에 Holter에 대한 재평가가 실시될 것입니다.
건강 보조 식품: 오메가 3
중재 그룹에는 3개월 동안 오메가 3가 제공됩니다.
위약 비교기: 3개월 동안 위약과 표준 영양 요법을 받은 대조군
대조군은 홀터에게 10분간 진찰을 받은 후 3개월 동안 매일 표준 영양요법을 실시한 후 홀터에 대한 재평가를 실시한다.
다른: 위약
대조군에는 3개월간 위약을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 아동의 심박수 연속차(RMSSD)의 평균 제곱근으로 표시되는 심박수 변이도에 대한 오메가-3의 효과
기간: 3개월
비만 어린이를 대상으로 오메가-3 보충이 열량 변화에 미치는 영향을 검사합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-547-2023

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아니요

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연구 전반에 걸쳐 데이터의 개인 정보 보호 및 기밀성이 인식되며 결과는 환자의 개인 식별 정보를 공개하지 않고 익명으로 제공됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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