Effet de la supplémentation en oméga 3 sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les enfants obèses
6 mars 2025 mis à jour par: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
Effet de la supplémentation en oméga 3 sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les enfants obèses, un essai clinique
Les preuves montrent que les acides gras oméga-3 abaissent les taux de triglycérides sanguins, abaissent la tension artérielle, augmentent la sensibilité à l'insuline et améliorent les mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), autant d'indicateurs de la santé cardiovasculaire. En conséquence, les acides gras oméga-3 la supplémentation peut être une stratégie peu coûteuse avec peu d’effets indésirables pour les jeunes obèses, retardant peut-être le développement de maladies cardiovasculaires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude à deux bras, le groupe interventionnel recevra des oméga 3 et le groupe témoin recevra un placebo et les deux seront examinés pour la variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants (5-12 ans) dont les parents ou tuteurs accepteront d'être inscrits à l'étude
- Enfants obèses (obésité simple)
- Les hommes et les femmes
Critères d'exclusion :
- On sait que les patients souffrent d’une maladie cardiaque
- Patients présentant une maladie systémique chronique associée
- Patients souffrant d'obésité 2ry : (endocrinien/métabolique/génétique/prise médicamenteuse)
- Patients prenant des médicaments affectant la fréquence cardiaque : structurels ou arythmiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel recevant des oméga 3 et le régime nutritionnel standard pendant 3 mois
Le groupe d'intervention sera examiné par Holter pendant 10 minutes, puis des oméga 3 seront administrés aux enfants (au moins 400 mg d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et 120 mg d'acide docosahexaénoïque (DHA) par jour en plus du régime nutritionnel standard) quotidiennement pendant 3 mois puis une réévaluation de Holter sera effectuée.
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Le groupe interventionnel recevra des oméga 3 pendant 3 mois
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Comparateur placebo: Groupe témoin recevant un placebo et le régime nutritionnel standard pendant 3 mois
Le groupe témoin sera examiné par Holter de 10 minutes, puis le régime nutritionnel standard sera administré quotidiennement pendant 3 mois, puis une réévaluation de Holter sera effectuée.
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Le groupe témoin recevra un placebo pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet des oméga-3 sur la variabilité de la fréquence cardiaque, représenté par la moyenne quadratique des différences successives des fréquences cardiaques ( RMSSD ) chez les enfants obèses
Délai: 3 mois
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Les enfants obèses seront examinés pour déterminer l'effet de la supplémentation en oméga-3 sur la variabilité du taux de chaleur
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-547-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tout au long de l'étude, la confidentialité des données sera perçue, les résultats seront présentés de manière anonyme sans divulgation des informations d'identification personnelles des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .