Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace Omega 3 na variabilitu srdeční frekvence u obézních dětí

6. března 2025 aktualizováno: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Vliv suplementace Omega 3 na variabilitu srdeční frekvence u obézních dětí, Klinická studie

Důkazy ukazují, že omega-3 mastné kyseliny snižují hladinu triglyceridů v krvi, snižují krevní tlak, zvyšují citlivost na inzulín a zlepšují měření variability srdeční frekvence (HRV), což vše může být indikátorem kardiovaskulárního zdraví. Výsledkem je, že omega-3 mastné kyseliny suplementace může být nízkonákladová strategie s malými nepříznivými účinky na obézní mladé lidi, možná oddálit rozvoj chronických kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvouramenná studie, intervenční skupině budou podávány omega 3 a kontrolní skupině bude podáváno placebo a obě budou vyšetřeny na variabilitu srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti (5-12 let), jejichž rodiče nebo pečovatelé budou souhlasit se zařazením do studia
  • Obézní děti (jednoduchá obezita)
  • Jak samci, tak samice

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že pacienti mají srdeční onemocnění
  • Pacienti s přidruženým chronickým systémovým onemocněním
  • Pacienti s 2-letou obezitou: (endokrinní/metabolická/genetická/příjem léků)
  • Pacienti užívající léky ovlivňující srdeční frekvenci: strukturální nebo arytmické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina dostávající omega 3 a standardní nutriční režim po dobu 3 měsíců
Intervenční skupina bude vyšetřena 10minutovým Holterem a poté bude dětem podávána omega 3 (alespoň 400 mg kyseliny eikosapentaenové (EPA) a 120 mg kyseliny dokosahexaenové (DHA) denně kromě standardního nutričního režimu) denně po dobu 3 měsíců a poté bude provedeno opětovné posouzení Holtera.
Doplněk stravy: Omega 3
Intervenční skupině budou podávány omega 3 po dobu 3 měsíců
Komparátor placeba: Kontrolní skupina dostávala placebo a standardní nutriční režim po dobu 3 měsíců
Kontrolní skupina bude vyšetřena Holterem po dobu 10 minut a poté bude podáván standardní nutriční režim denně po dobu 3 měsíců a poté bude provedeno přehodnocení Holtera.
Jiný: Placebo
Kontrolní skupině bude podáváno placebo po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv omega-3 na variabilitu srdeční frekvence, která je reprezentována středním kvadrátem postupných rozdílů srdeční frekvence (RMSSD) u obézních dětí
Časové okno: 3 měsíce
Obézní děti budou vyšetřeny na vliv suplementace Omega-3 na variabilitu tepelného výkonu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-547-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V průběhu studie bude respektováno soukromí a důvěrnost dat, výsledky budou prezentovány anonymně bez zveřejnění osobních identifikačních údajů pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit