Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -lisän vaikutus lihavien lasten sykevaihteluihin

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Omega 3 -lisän vaikutus lihavien lasten sykevaihteluihin, kliininen tutkimus

Todisteet osoittavat, että omega-3-rasvahapot alentavat veren triglyseridipitoisuuksia, alentavat verenpainetta, lisäävät insuliiniherkkyyttä ja parantavat sykevaihtelua (HRV), jotka kaikki voivat olla sydän- ja verisuoniterveyden indikaattoreita. Tämän seurauksena omega-3-rasvahappo lisäravinteet voivat olla edullinen strategia, jolla on vain vähän haittavaikutuksia lihaville nuorille, mikä saattaa viivästyttää kroonisten sydän- ja verisuonitautien kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksikätinen tutkimus, interventioryhmälle annetaan omega 3:a ja kontrolliryhmälle lumelääkettä ja molemmista tutkitaan sykkeen vaihtelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset (5-12 vuotta), joiden vanhemmat tai huoltajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Liikalihavat lapset (yksinkertainen lihavuus)
  • Sekä uroksia että naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla tiedetään olevan sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on krooninen systeeminen sairaus
  • Potilaat, joilla on 2v liikalihavuus: (endokriininen / aineenvaihdunta / genetiikka / lääkkeiden saanti)
  • Potilaat, jotka käyttävät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä: rakenteellisia tai rytmihäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä, joka saa omega 3 -rasvahappoja ja tavanomaista ravitsemusohjelmaa 3 kuukauden ajan
Interventioryhmä tutkitaan 10 minuutin Holterilla ja sen jälkeen lapsille annetaan omega 3:a (vähintään 400 mg eikosapentaeenihappoa (EPA) ja 120 mg dokosaheksaeenihappoa (DHA) päivittäin normaalin ravitsemusohjelman lisäksi) päivittäin 3 kuukautta ja sitten suoritetaan Holterin uudelleenarviointi .
Ravintolisä: Omega 3
Interventioryhmälle annetaan omega 3 -rasvahappoja 3 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä, joka sai lumelääkettä ja tavanomaista ravitsemusohjelmaa 3 kuukauden ajan
Vertailuryhmä tutkitaan 10 minuutin Holterin toimesta ja sen jälkeen tavanomaista ravitsemusohjelmaa annetaan päivittäin 3 kuukauden ajan ja sitten suoritetaan Holterin uudelleenarviointi.
Muut: Plasebo
Kontrolliryhmälle annetaan lumelääkettä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omega-3:n vaikutus sykkeen vaihteluun, joka on esitetty lihavien lasten sykeerojen (RMSSD) peräkkäisten erojen neliön keskiarvona
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihavilla lapsilla tutkitaan omega-3-lisän vaikutusta lämmönvaihteluihin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-547-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koko tutkimuksen ajan havaitaan tietojen yksityisyys ja luottamuksellisuus, tulokset esitetään anonyymisti ilman potilaiden henkilötietojen paljastamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa