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Efeito da suplementação de ômega 3 na variabilidade da frequência cardíaca em crianças obesas

6 de março de 2025 atualizado por: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Efeito da suplementação de ômega 3 na variabilidade da frequência cardíaca em crianças obesas, um ensaio clínico

As evidências mostram que os ácidos graxos ômega-3 reduzem os níveis de triglicerídeos no sangue, reduzem a pressão arterial, aumentam a sensibilidade à insulina e melhoram as medidas de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), todos os quais podem ser indicadores de saúde cardiovascular. a suplementação pode ser uma estratégia de baixo custo e com poucos efeitos adversos para jovens obesos, talvez atrasando o desenvolvimento de doenças cardiovasculares crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de dois braços, o grupo intervencionista receberá ômega 3 e o grupo controle receberá um placebo e ambos serão examinados quanto à variabilidade da frequência cardíaca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças (5-12 anos) cujos pais ou responsáveis ​​​​concordarão em ser inscritos no estudo
  • Crianças obesas (obesidade simples)
  • Homens e mulheres

Critérios de exclusão:

  • Sabe-se que os pacientes têm doenças cardíacas
  • Pacientes com doença sistêmica crônica associada
  • Pacientes com obesidade de 2º grau: (endócrina/metabólica/genética/ingestão de medicamentos)
  • Pacientes em uso de medicamentos que afetam a frequência cardíaca: estrutural ou arrítmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intervencionista recebendo ômega 3 e regime nutricional padrão por 3 meses
O grupo de intervenção será examinado por Holter de 10 minutos e, em seguida, ômega 3 será administrado às crianças (pelo menos 400 mg de ácido eicosapentaenóico (EPA) e 120 mg de ácido docosahexaenóico (DHA) diariamente, além do regime nutricional padrão) diariamente por 3 meses e em seguida será realizada a reavaliação do Holter.
Suplemento dietético: Ômega 3
O grupo intervencionista receberá ômega 3 por 3 meses
Comparador de Placebo: Grupo controle recebendo placebo e regime nutricional padrão por 3 meses
O grupo controle será examinado pelo Holter de 10 minutos e em seguida o regime nutricional padrão será administrado diariamente durante 3 meses e em seguida será realizada a reavaliação do Holter.
Outro: Placebo
O grupo controle receberá placebo por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do ômega-3 na variabilidade da frequência cardíaca representada pela raiz quadrada média de diferenças sucessivas da frequência cardíaca (RMSSD) em crianças obesas
Prazo: 3 meses
Crianças obesas serão examinadas quanto ao efeito da suplementação de ômega-3 na variabilidade da taxa de calor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-547-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ao longo do estudo será percebida a privacidade e confidencialidade dos dados, os resultados serão apresentados de forma anônima sem divulgação de informações de identificação pessoal dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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