Влияние добавок омега-3 на вариабельность сердечного ритма у детей с ожирением
6 марта 2025 г. обновлено: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
Влияние добавок омега-3 на вариабельность сердечного ритма у детей с ожирением, клиническое исследование
Фактические данные показывают, что жирные кислоты омега-3 снижают уровень триглицеридов в крови, понижают кровяное давление, повышают чувствительность к инсулину и улучшают показатели вариабельности сердечного ритма (ВСР), и все это может быть индикатором сердечно-сосудистого здоровья. В результате жирные кислоты омега-3 прием добавок может быть недорогой стратегией с небольшими побочными эффектами для детей, страдающих ожирением, возможно, задерживая развитие хронических сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование с двумя группами: интервенционная группа будет получать омега-3, а контрольная группа — плацебо, и обе будут обследованы на предмет вариабельности сердечного ритма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети (5–12 лет), чьи родители или опекуны согласятся принять участие в исследовании.
- Дети с ожирением (простое ожирение)
- И мужчины, и женщины
Критерии исключения:
- Известно, что у пациентов есть сердечно-сосудистые заболевания.
- Пациенты с сопутствующим хроническим системным заболеванием
- Пациенты с ожирением 2-й степени: (эндокринное/метаболическое/генетическое/прием лекарств)
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений: структурные или аритмические.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа, получающая омега-3 и стандартный режим питания в течение 3 месяцев.
Группу вмешательства проведут 10-минутное холтеровское обследование, а затем детям будут давать омега-3 (не менее 400 мг эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 120 мг докозагексаеновой кислоты (ДГК) ежедневно в дополнение к стандартному режиму питания) ежедневно в течение 3 месяцев, а затем будет проведено повторное холтеровское исследование.
|
Интервенционная группа будет получать омега-3 в течение 3 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа, получавшая плацебо и стандартный режим питания в течение 3 месяцев.
Контрольная группа будет обследована по 10-минутному Холтеру, затем будет назначен стандартный режим питания ежедневно в течение 3 месяцев, а затем будет проведена повторная оценка по Холтеру.
|
Контрольная группа будет получать плацебо в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние омега-3 на вариабельность сердечного ритма, которая представлена среднеквадратическим значением последовательных разностей сердечного ритма (RMSSD) у детей с ожирением.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Детей, страдающих ожирением, будут обследовать на предмет влияния добавок Омега-3 на вариабельность скорости течки.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-547-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На протяжении всего исследования будет соблюдаться конфиденциальность и конфиденциальность данных, результаты будут представлены анонимно без раскрытия личной информации пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .