Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Omega 3-tilskud på hjertefrekvensvariationen hos overvægtige børn

6. marts 2025 opdateret af: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Effekt af Omega 3-tilskud på hjertefrekvensvariationen hos overvægtige børn, et klinisk forsøg

Beviser viser, at omega-3 fedtsyrer sænker triglyceridniveauer i blodet, sænker blodtrykket, øger insulinfølsomheden og forbedrer målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som alle kan være indikatorer for kardiovaskulær sundhed. Som et resultat heraf er omega-3 fedtsyrer kosttilskud kan være en billig strategi med få negative virkninger for overvægtige unge, hvilket måske forsinker udviklingen af ​​kroniske hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et to-armet studie, interventionsgruppen vil få omega 3 og kontrolgruppen vil få placebo og begge vil blive undersøgt for pulsvariabiliteten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (5-12 år), hvis forældre eller omsorgspersoner vil acceptere at blive optaget i undersøgelsen
  • Overvægtige børn (simpel fedme)
  • Både hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er kendt for at have hjertesygdom
  • Patienter med tilhørende kronisk systemisk sygdom
  • Patienter med 2-årig fedme: (endokrin/metabolisk/genetik/lægemiddelindtag)
  • Patienter på medicin, der påvirker hjertefrekvensen: strukturel eller arytmisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe, der modtager omega 3 og standard ernæringsregimen i 3 måneder
Interventionsgruppen vil blive undersøgt med 10 minutters Holter, og derefter vil omega 3 blive givet til børn (mindst 400 mg eicosapentaensyre (EPA) og 120 mg docosahexaensyre (DHA) dagligt ud over standard ernæringsregimen) dagligt i 3 måneder og derefter foretages revurdering af Holter.
Kosttilskud: Omega 3
Interventionsgruppen vil få omega 3 i 3 måneder
Placebo komparator: Kontrolgruppe, der fik placebo og standard ernæringsregimen i 3 måneder
Kontrolgruppen vil blive undersøgt med 10 minutters Holter og derefter vil standard ernæringsregimen blive givet dagligt i 3 måneder, og derefter vil der blive foretaget revurdering af Holter.
Andet: Placebo
Kontrolgruppen vil få placebo i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​omega-3 på hjertefrekvensvariabilitet, der er repræsenteret i rodmiddelværdien af ​​successive forskelle i hjertefrekvenserne (RMSSD) hos overvægtige børn
Tidsramme: 3 måneder
Overvægtige børn vil blive undersøgt for effekten af ​​Omega-3-tilskud på varmehastighedsvariabiliteten
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Rodina Sobhy, Professor of Pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-547-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gennem hele undersøgelsen vil privatlivets fred og fortroligheden af ​​dataene blive opfattet, resultaterne vil blive præsenteret anonymt uden videregivelse af patienters personlige identifikationsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner