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待機的結腸直腸手術後の手術部位感染の検出における ChatGPT の有効性の評価 (ChatCCR)

2024年10月2日 更新者:Josep M Badia、Hospital de Granollers

疫学監視は、世界保健機関の感染予防および制御プログラムの 8 つの中核的要素の 1 つです。 これらには、手術部位感染 (SSI) の監視プログラムが含まれます。

現在、SSI 監視では、感染制御チームが時間のかかる手作業を行っていますが、新しい情報技術を活用した自動監視に移行する可能性があります。

この研究は、3 つの解剖学的レベルで手術部位の感染を検出する ChatGPT-4o の能力を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

医療関連感染症(HAI)は患者の健康に悪影響を及ぼし、医療システムに重大な医療的および経済的負担を与え、入院患者における重篤な有害事象の最も予防可能な原因と考えられています。

疫学監視は、世界保健機関 (WHO) の感染予防および制御プログラムの 8 つの中核的要素の 1 つです。 これらには、あらゆる種類の手術やさまざまな環境で効果的であることが証明されている手術部位感染 (SSI) の監視プログラムが含まれます。

プログラムが効果的であるためには、退院後に検出される高率の SSI をカバーするために、介入後 30 ~ 90 日までの監視期間を含む、HCAI の監視が積極的、前向きかつ継続的である必要があります。

現在、感染制御チームは、手作業で先を見据えた、時間のかかる、ほとんど職人技に近い作業を行っていますが、これは、今日の情報技術が提供する可能性を活用した自動または半自動の監視に移行する必要があります。

監視システムの進化は、人工知能によってもたらされるこの新しい可能性から恩恵を受けるはずで、臨床コースのテキスト、微生物学レポート、または診断、手順、合併症、再入院のコーディングから SSI の疑いのある有害事象を自動的に検出できるようになります。

このパイロット研究は、CDC によって記述されている 3 つの解剖学的レベルで手術部位感染 (SSI) を検出する ChatGPT の能力を評価することを目的としています。 その目的は、米国 CDC の定義基準を使用してトレーニングされた SSI 診断における AI チャットボットの結果を、全国的な院内感染監視システムを通じて評価された待機的結腸直腸手術患者のコホートと遡及的に比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Granollers、Barcelona、スペイン、08402
        • Hospital General de Granollers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年から2022年にかけてカタルーニャ州で待機的結腸直腸手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 選択的結腸直腸切除術

除外基準:

  • 緊急手術
  • 手術時に感染症が存在する
  • 以前の腸ストーマ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準的な手動監視方法を使用して、患者の ILQ を評価しました
結腸直腸手術を受ける患者は、全国規模の ILQ 監視プログラムに登録され、標準的な手動監視方法を使用して ILQ を評価されました。
SSI 監視プログラムに登録されている結腸直腸手術における SSI 診断のための手動システムと ChatGPT の比較。
Open IA の ChatGPT 4 チャットボットによって評価された ILQ 患者
結腸直腸手術を受ける患者は全国規模の ILQ 監視プログラムに登録され、Open IA の ChatGPT 4 チャットボットを使用して ILQ について評価されました。
SSI 監視プログラムに登録されている結腸直腸手術における SSI 診断のための手動システムと ChatGPT の比較。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位の感染率
時間枠:30日
CDC-NHSN (疾病管理予防センター-全国医療安全ネットワーク) の定義に基づく手術部位の感染率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月2日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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