- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06556017
Beoordeling van de werkzaamheid van ChatGPT bij het detecteren van infecties op de operatieplaats na electieve colorectale chirurgie (ChatCCR)
Epidemiologische surveillance is een van de acht kerncomponenten van de infectiepreventie- en bestrijdingsprogramma’s van de Wereldgezondheidsorganisatie. Deze omvatten surveillanceprogramma's voor infectie op de operatieplaats (SSI).
Momenteel voeren infectiecontroleteams voor SSI-surveillance handmatig en tijdrovend werk uit, wat een overstap zou kunnen maken naar geautomatiseerde surveillance waarbij gebruik wordt gemaakt van de nieuwe informatietechnologie.
Deze studie was gericht op het evalueren van het vermogen van ChatGPT-4o om infectie op de operatiewond op de drie anatomische niveaus te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorggerelateerde infecties (HAI's) hebben een negatief effect op de gezondheid van patiënten, vormen een aanzienlijke gezondheidszorg- en economische last voor de gezondheidszorgsystemen en worden beschouwd als de meest vermijdbare oorzaak van ernstige bijwerkingen bij gehospitaliseerde patiënten.
Epidemiologische surveillance is een van de acht kerncomponenten van de infectiepreventie- en bestrijdingsprogramma’s van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Deze omvatten surveillanceprogramma's voor infectie op de operatieplaats (SSI), die effectief zijn gebleken bij alle soorten operaties en in verschillende omgevingen.
Wil een programma effectief zijn, dan moet het toezicht op zorginfecties actief, prospectief en continu zijn, met een toezichtperiode van maximaal 30 tot 90 dagen na de interventie, om het hoge aantal postoperatieve wondinfecties te dekken dat na ontslag uit het ziekenhuis wordt ontdekt.
Momenteel voeren infectiecontroleteams handmatig, prospectief, tijdrovend en bijna ambachtelijk werk uit, dat een transitie zou moeten maken naar geautomatiseerde of semi-geautomatiseerde surveillance die gebruik maakt van de mogelijkheden die de huidige informatietechnologie biedt.
De evolutie van surveillancesystemen zou moeten profiteren van deze nieuwe mogelijkheden die kunstmatige intelligentie biedt, waardoor geautomatiseerde detectie van vermoedelijke postoperatieve wondinfecties mogelijk wordt op basis van klinische cursusteksten, microbiologische rapporten of codering van diagnoses, procedures, complicaties en heropnames.
Deze pilotstudie heeft tot doel het vermogen van ChatGPT om postoperatieve wondinfecties (SSI) te detecteren op de drie anatomische niveaus beschreven door de CDC te evalueren. Het doel is om de resultaten van de AI-chatbot bij het diagnosticeren van POWI, getraind met behulp van de Amerikaanse CDC-definitiecriteria, retrospectief te vergelijken met een cohort van electieve colorectale chirurgiepatiënten die zijn geëvalueerd via een landelijk nosocomiaal infectiesurveillancesysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve colorectale resectie
Uitsluitingscriteria:
- Een spoedoperatie
- Infectie aanwezig tijdens operatie
- Vorige darmstoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten beoordeeld op ILQ met behulp van de standaard handmatige surveillancemethode
Patiënten die een colorectale operatie ondergaan, namen deel aan het landelijke ILQ-surveillanceprogramma en werden beoordeeld op ILQ met behulp van de standaard handmatige surveillancemethode.
|
Vergelijking van het handmatige systeem en ChatGPT voor POWI-diagnose bij colorectale chirurgische procedures die zijn opgenomen in het SSI-surveillanceprogramma.
|
|
ILQ-patiënten beoordeeld door de ChatGPT 4-chatbot van Open IA
Patiënten die een colorectale operatie ondergaan, namen deel aan het landelijke ILQ-surveillanceprogramma en werden beoordeeld op ILQ met behulp van de ChatGPT 4-chatbot van Open IA.
|
Vergelijking van het handmatige systeem en ChatGPT voor POWI-diagnose bij colorectale chirurgische procedures die zijn opgenomen in het SSI-surveillanceprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal infecties op de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal infecties op de operatieplaats volgens de definities van de CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention-National Healthcare Safety Network)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HGG2024_03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .