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Valutazione dell'efficacia di ChatGPT nel rilevamento di infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva (ChatCCR)

2 ottobre 2024 aggiornato da: Josep M Badia, Hospital de Granollers

La sorveglianza epidemiologica è una delle otto componenti fondamentali dei programmi di prevenzione e controllo delle infezioni dell’Organizzazione mondiale della sanità. Questi includono programmi di sorveglianza per le infezioni del sito chirurgico (SSI).

Attualmente, per la sorveglianza delle SSI, le squadre di controllo delle infezioni svolgono un lavoro manuale che richiede molto tempo, il che potrebbe consentire la transizione alla sorveglianza automatizzata sfruttando la nuova tecnologia informatica.

Questo studio mirava a valutare la capacità di ChatGPT-4o di rilevare l'infezione del sito chirurgico ai tre livelli anatomici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni associate all’assistenza sanitaria (ICA) hanno un impatto negativo sulla salute dei pazienti, rappresentano un onere sanitario ed economico significativo per i sistemi sanitari e sono considerate la causa più prevenibile di eventi avversi gravi nei pazienti ospedalizzati.

La sorveglianza epidemiologica è una delle otto componenti fondamentali dei programmi di prevenzione e controllo delle infezioni dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Questi includono programmi di sorveglianza per le infezioni del sito chirurgico (SSI), che si sono dimostrati efficaci in tutti i tipi di intervento chirurgico e in una varietà di contesti.

Affinché un programma sia efficace, la sorveglianza delle ICA deve essere attiva, prospettica e continua, comprendendo un periodo di sorveglianza fino a 30-90 giorni dopo l'intervento, per coprire l'elevato tasso di SSI rilevati dopo la dimissione.

Attualmente, le squadre di controllo delle infezioni svolgono un lavoro manuale, prospettico, dispendioso in termini di tempo e quasi artigianale, che dovrebbe consentire la transizione verso una sorveglianza automatizzata o semiautomatica che sfrutti le possibilità offerte dall’odierna tecnologia informatica.

L’evoluzione dei sistemi di sorveglianza dovrebbe trarre vantaggio da queste nuove possibilità offerte dall’intelligenza artificiale, consentendo il rilevamento automatizzato di sospetti eventi avversi SSI da testi di corsi clinici, rapporti microbiologici o codifica di diagnosi, procedure, complicanze e riammissioni.

Questo studio pilota mira a valutare la capacità di ChatGPT di rilevare le infezioni del sito chirurgico (SSI) ai tre livelli anatomici descritti dal CDC. L’obiettivo è confrontare retrospettivamente i risultati del chatbot AI nella diagnosi delle SSI, addestrato utilizzando i criteri di definizione del CDC statunitense, con una coorte di pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva valutati attraverso un sistema nazionale di sorveglianza delle infezioni nosocomiali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spagna, 08402
        • Hospital General de Granollers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva in Catalogna nel periodo 2020-2022

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Resezione elettiva del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Infezione presente durante l'operazione
  • Stomia intestinale precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti valutati per ILQ utilizzando il metodo di sorveglianza manuale standard
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale arruolati nel programma nazionale di sorveglianza ILQ e valutati per ILQ utilizzando il metodo di sorveglianza manuale standard.
Test diagnostico: Diagnosi di SSI
Confronto tra il sistema manuale e ChatGPT per la diagnosi delle SSI nelle procedure di chirurgia colorettale arruolate nel programma di sorveglianza delle SSI.
Pazienti ILQ valutati dal chatbot ChatGPT 4 di Open IA
Pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto arruolati nel programma nazionale di sorveglianza ILQ e valutati per ILQ utilizzando il chatbot ChatGPT 4 di Open IA.
Test diagnostico: Diagnosi di SSI
Confronto tra il sistema manuale e ChatGPT per la diagnosi delle SSI nelle procedure di chirurgia colorettale arruolate nel programma di sorveglianza delle SSI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di infezione del sito chirurgico secondo le definizioni del CDC-NHSN (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie-Rete nazionale per la sicurezza sanitaria)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Granollers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGG2024_03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Diagnosi di SSI

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