早産児に対する細い気管内カテーテルによる予防的界面活性剤: proTeCt 試験 (proTeCt)

早産児、特に妊娠 28 週未満で生まれた乳児は、呼吸窮迫症候群 (RDS) を発症するリスクがあります。RDS は、進行性の呼吸不全につながる構造的および機能的な肺の未熟を特徴とする状態です。 RDS のリスクが高い乳児、または RDS の初期兆候を示す乳児は、呼吸不全を防ぐために持続気道陽圧 (CPAP) で治療されます。 CPAPにもかかわらずRDSが悪化した乳児には界面活性剤が投与されます。 界面活性剤を投与する場合、臨床医は喉頭鏡を使用して気道を観察し、比較的口径の広い気管内チューブ (ETT) を気管に直接挿入します。 ETT を使用して界面活性剤を送達する場合、ETT は通常、機械換気 (MV) の間、所定の位置に留まります。 たとえ短期間のMVでも早産肺には有害である可能性があるため、臨床医は換気期間を最小限に抑えることを目指しています。 「低侵襲性界面活性剤適用」(LISA) とも呼ばれる代替アプローチは、細い気管内カテーテルを通して界面活性剤を投与することです。 これらの細いカテーテル (TC) は機械的換気には使用できないため、界面活性剤の投与後はすぐに取り外されます。

コクランの体系的レビューでは、NICU で ETT を通じてサーファクタントを投与する場合と比較して、TC サーファクタントは死亡または気管支肺異形成 (BPD) のリスクの低下、最初の 72 時間の挿管の減少、および重大な合併症や合併症の発生率の低下に関連していることがわかりました。病院での死亡率。 しかし、系統的レビューに含まれる研究は不均一であり、妊娠28週より前に生まれた乳児を登録した研究はほとんどなく、NICUでCPAPを開始する前の出生直後のTC界面活性剤投与の効果を評価した研究はなかった。 これらの研究すべてにおいて、TC を挿入する臨床医は口から直接気道を観察しました（つまり、 直接喉頭鏡検査を実施しました）。

直接喉頭鏡検査を使用して新生児に ETT を挿入するのは困難です。 臨床医は、陽圧換気 (PPV) 中に検出された臨床徴候を使用します (例: 呼気二酸化炭素の検出、呼吸音の聴診、呼気時のチューブ内の結露の検出などにより、ETT が正しく配置されているかどうかを判断します。 私たちは最近、臨床医がビデオ喉頭鏡 (VL) を使用して間接的に気道を観察した場合、直接喉頭鏡検査と比較して、新生児に対する ETT による初回挿管の試みがより多く成功することを実証しました。 。 PPV は TC を通じて投与できないため、TC の位置を決定する唯一の方法は、TC が喉頭に入るのを見ることです。 TC 挿入試行中に VL を使用すると、複数の観察者がそれが正しい場所にあるかどうかを同時に独立して判断できます。

界面活性剤は、投与が早ければ早いほど、より効果的であると考えられます。 VL指導の下、TC界面活性剤を「予防的に」、つまり出生直後、呼吸困難の兆候が最小限に抑えられたときに投与すると、呼吸不全による挿管率が大幅に低下する可能性がある。 もしそうであれば、早産児における換気に関連した有害な転帰（死亡や境界性パーソナリティ障害など）の発生率を減少させる可能性があるという見通しが立てられる。