18F-FAPI-04 さまざまな種類の悪性腫瘍患者における PET/CT および PET/MR
2024年8月14日 更新者：Hui Ye、Hunan Cancer Hospital
各種悪性腫瘍患者における18F-FAPI-04 PET/CTおよびPET/MRの診断価値に関する予備研究
原発性および転移性病変の診断、再発の検出、または腫瘍の評価における 18F-FAPI-04 陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) および陽電子放出断層撮影/磁気共鳴画像法 (PET/MR) の潜在的な有用性を評価する。さまざまな種類のがんにおける病理学的反応。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな種類のがんを患う被験者は、初期評価、再発検出、または病理学的反応の評価のために 18F-FAPI-04 PET/CT および PET/MR 画像検査を受けました。
腫瘍取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) および腫瘍対バックグラウンド (TBR) によって定量化されました。
組織病理学と経過観察をゴールドスタンダードとして使用し、18F-FAPI-04 PET/CTおよびPET/MRの感度、特異度、陽性的中率(PPV)、陰性的中率(NPV)および精度を計算した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Ye, PhD
- 電話番号：13755117105
- メール：yehui@hnca.org.cn
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Hui Ye, PhD
- 電話番号：86-13755117105
- メール：yehui@hnca.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性腫瘍の疑いがある患者、または新たに診断された患者、または以前に治療を受けた悪性腫瘍のある患者。
説明
包含基準:
悪性腫瘍の疑いのある患者、または新たに診断された、または以前に治療を受けた患者（裏付けとなる証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、および病理報告が含まれる場合があります）。インフォームド・コンセント（参加者、親または法的代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。
除外基準:
非悪性病変を有する患者。妊娠中の患者。研究参加者、親または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断パフォーマンス
時間枠：1年
|
診断精度、18F-FAPI-04 PET/CTおよびPET/MRの感度、特異度、精度を計算しました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAPI-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。