18F-FAPI-04 PET/CT és PET/MR különböző típusú rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél
2024. augusztus 14. frissítette: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Előzetes tanulmány a 18F-FAPI-04 PET/CT és PET/MR diagnosztikus értékéről különböző típusú rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél
A 18F-FAPI-04 pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) és a pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MR) potenciális hasznosságának értékelése primer és metasztatikus léziók diagnosztizálására, a kiújulás kimutatására vagy értékelésére. kóros válasz a rák különböző típusaiban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A különböző típusú rákban szenvedő alanyokon 18F-FAPI-04 PET/CT és PET/MR képalkotást végeztek a kezdeti értékelés, a kiújulás kimutatása vagy a kóros válasz értékelése céljából.
A tumorfelvételt a maximális standard felvételi értékkel (SUVmax) és a tumortól a háttérig (TBR) határoztuk meg.
A hisztopatológia és a követés mint arany standard felhasználásával kiszámítottuk a 18F-FAPI-04 PET/CT és PET/MR érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét (PPV), negatív prediktív értékét (NPV) és pontosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui Ye, PhD
- Telefonszám: 13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Ye, PhD
- Telefonszám: 86-13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyanított vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
rosszindulatú daganatok gyanúja, újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásai szerint tudtak tájékozott beleegyezést adni (résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
nem rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegek; terhes betegek; a kutatás résztvevőjének, szülőjének vagy törvényes képviselőjének képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: 1 év
|
Diagnosztikai pontosság, A 18F-FAPI-04 PET/CT és PET/MR szenzitivitását, specificitását és pontosságát kiszámítottuk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAPI-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .