18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР у пациентов с различными типами злокачественных опухолей
14 августа 2024 г. обновлено: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Предварительное исследование диагностической ценности 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР у пациентов с различными типами злокачественных опухолей
Оценить потенциальную полезность 18F-FAPI-04 позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) и позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МР) для диагностики первичных и метастатических поражений, обнаружения рецидивов или оценки патологическая реакция при различных типах рака.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъектам с различными типами рака проводили 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР визуализацию либо для первоначальной оценки, выявления рецидива, либо для оценки патологического ответа.
Поглощение опухолью количественно оценивали по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax) и соотношению опухоли к фону (TBR).
Используя гистопатологию и последующее наблюдение в качестве золотого стандарта, были рассчитаны чувствительность, специфичность, прогностическая ценность положительного результата (PPV), прогностическая ценность отрицательного результата (NPV) и точность 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Ye, PhD
- Номер телефона: 13755117105
- Электронная почта: yehui@hnca.org.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- Hunan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Hui Ye, PhD
- Номер телефона: 86-13755117105
- Электронная почта: yehui@hnca.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с подозрением или впервые диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями.
Описание
Критерии включения:
пациенты с подозрением или впервые диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Критерии исключения:
пациенты с доброкачественными поражениями; пациенты с беременностью; неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики
Временное ограничение: 1 год
|
Диагностическая точность. Были рассчитаны чувствительность, специфичность и точность 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPI-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .