18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR em pacientes com vários tipos de tumores malignos
14 de agosto de 2024 atualizado por: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Estudo preliminar sobre o valor diagnóstico de 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR em pacientes com vários tipos de tumores malignos
Avaliar a utilidade potencial da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) 18F-FAPI-04 e da tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética （PET/MR） para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas, detecção de recorrência ou avaliação de resposta patológica em vários tipos de câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos com vários tipos de câncer foram submetidos a imagens PET/CT e PET/MR 18F-FAPI-04 para avaliação inicial, detecção de recorrência ou avaliação da resposta patológica.
A captação tumoral foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVmax) e tumor em relação ao fundo (TBR).
Utilizando a histopatologia e o acompanhamento como padrão-ouro, foram calculados a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo (VPP), o valor preditivo negativo (VPN) e a acurácia do 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Ye, PhD
- Número de telefone: 13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital
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Contato:
- Hui Ye, PhD
- Número de telefone: 86-13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com tumores malignos suspeitos ou novos diagnosticados ou previamente tratados.
Descrição
Critérios de inclusão:
pacientes com tumores malignos suspeitos ou recém-diagnosticados ou previamente tratados (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e laudo anatomopatológico); pacientes que puderam fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.
Critérios de exclusão:
pacientes com lesões não malignas; pacientes com gravidez; a incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de diagnóstico
Prazo: 1 ano
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Precisão diagnóstica, foram calculadas a sensibilidade, especificidade e acurácia de 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPI-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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