- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06557590
18F-FAPI-04 PET/CT i PET/MR u pacjentów z różnymi typami nowotworów złośliwych
Wstępne badanie wartości diagnostycznej 18F-FAPI-04 PET/CT i PET/MR u pacjentów z różnymi typami nowotworów złośliwych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Ye, PhD
- Numer telefonu: 13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Ye, PhD
- Numer telefonu: 86-13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym nowotworem złośliwym lub wcześniej leczonym nowotworem złośliwym (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworowe i raport patologiczny); pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
pacjenci ze zmianami niezłośliwymi; pacjentki w ciąży; niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokładność diagnostyczna. Obliczono czułość, swoistość i dokładność 18F-FAPI-04 PET/CT i PET/MR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPI-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .