18F-FAPI-04 PET/CT och PET/MR hos patienter med olika typer av maligna tumörer
14 augusti 2024 uppdaterad av: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Preliminär studie om det diagnostiska värdet av 18F-FAPI-04 PET/CT och PET/MR hos patienter med olika typer av maligna tumörer
För att utvärdera den potentiella användbarheten av 18F-FAPI-04 positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) och positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MR) för diagnos av primära och metastaserande lesioner, upptäckt av återfall eller bedömning av patologisk respons vid olika typer av cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med olika typer av cancer genomgick 18F-FAPI-04 PET/CT- och PET/MR-avbildning antingen för en första bedömning, upptäckt av återfall eller bedömning av patologisk respons.
Tumörupptag kvantifierades genom maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) och tumör till bakgrund (TBR).
Med hjälp av histopatologi och uppföljning som guldstandard, beräknades sensitiviteten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannheten för 18F-FAPI-04 PET/CT och PET/MR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hui Ye, PhD
- Telefonnummer: 13755117105
- E-post: yehui@hnca.org.cn
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Ye, PhD
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-post: yehui@hnca.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med misstänkta eller nydiagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med misstänkta eller nydiagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera MRT, CT, tumörmarkörer och patologirapport); patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.
Uteslutningskriterier:
patienter med icke-maligna lesioner; patienter med graviditet; forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda
Tidsram: 1 år
|
Diagnostisk noggrannhet, känsligheten, specificiteten och noggrannheten för 18F-FAPI-04 PET/CT och PET/MR beräknades.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPI-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .