18F-FAPI-04 PET/CT y PET/RM en pacientes con diversos tipos de tumores malignos
14 de agosto de 2024 actualizado por: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Estudio preliminar sobre el valor diagnóstico de PET/CT y PET/MR con 18F-FAPI-04 en pacientes con diversos tipos de tumores malignos
Evaluar la utilidad potencial de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) y la tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR) 18F-FAPI-04 para el diagnóstico de lesiones primarias y metastásicas, detección de recurrencia o evaluación de Respuesta patológica en varios tipos de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con varios tipos de cáncer se sometieron a imágenes PET/CT y PET/MR con 18F-FAPI-04, ya sea para una evaluación inicial, detección de recurrencia o evaluación de la respuesta patológica.
La captación del tumor se cuantificó mediante el valor de captación estándar máximo (SUVmax) y el valor de fondo del tumor (TBR).
Utilizando la histopatología y el seguimiento como estándar de oro, se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión de 18F-FAPI-04 PET/CT y PET/MR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Ye, PhD
- Número de teléfono: 13755117105
- Correo electrónico: yehui@hnca.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital
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Contacto:
- Hui Ye, PhD
- Número de teléfono: 86-13755117105
- Correo electrónico: yehui@hnca.org.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con tumores malignos sospechosos o nuevos diagnosticados o tratados previamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con tumores malignos sospechosos, diagnosticados recientemente o tratados previamente (la evidencia de respaldo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores tumorales e informe patológico); pacientes que pudieron brindar consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento según los lineamientos del Comité de Ética en Investigación Clínica.
Criterios de exclusión:
pacientes con lesiones no malignas; pacientes con embarazo; la incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación, padre o representante legal para proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año
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Precisión diagnóstica. Se calcularon la sensibilidad, especificidad y precisión de 18F-FAPI-04 PET/CT y PET/MR.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPI-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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