18F-FAPI-04 PET/CT ja PET/MR potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Alustava tutkimus 18F-FAPI-04:n PET/CT:n ja PET/MR:n diagnostisesta arvosta potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia
Arvioida 18F-FAPI-04 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) ja positroniemissiotomografian/magneettikuvauksen (PET/MR) mahdollista käyttökelpoisuutta primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoinnissa, uusiutumisen havaitsemisessa tai patologinen vaste erityyppisissä syövissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille, joilla oli erilaisia syöpää, tehtiin 18F-FAPI-04 PET/CT- ja PET/MR-kuvaus joko alustavaa arviointia, uusiutumisen havaitsemista tai patologisen vasteen arvioimista varten.
Kasvaimen sisäänotto kvantifioitiin enimmäisstandardin sisäänoton arvolla (SUVmax) ja kasvaimen taustalla (TBR).
Käyttämällä histopatologiaa ja seurantaa kultastandardina laskettiin 18F-FAPI-04 PET/CT:n ja PET/MR:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja tarkkuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Ye, PhD
- Puhelinnumero: 13755117105
- Sähköposti: yehui@hnca.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Ye, PhD
- Puhelinnumero: 86-13755117105
- Sähköposti: yehui@hnca.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on epäilty tai uusi diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
potilaat, joilla on epäilty tai uusi diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain (tukevaa näyttöä voivat olla MRI, CT, kasvainmarkkerit ja patologiaraportti); potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on ei-pahanlaatuisia vaurioita; raskaana olevat potilaat; tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnostinen tarkkuus, 18F-FAPI-04 PET/CT:n ja PET/MR:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPI-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .