18F-FAPI-04 다양한 유형의 악성 종양 환자의 PET/CT 및 PET/MR
2024년 8월 14일 업데이트: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
다양한 유형의 악성종양 환자에서 18F-FAPI-04 PET/CT 및 PET/MR의 진단적 가치에 대한 예비 연구
원발성 및 전이성 병변 진단, 재발 검출 또는 평가를 위한 18F-FAPI-04 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MR)의 잠재적 유용성을 평가합니다. 다양한 유형의 암에서의 병리학적 반응.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 암을 앓고 있는 피험자들은 초기 평가, 재발 감지 또는 병리학적 반응 평가를 위해 18F-FAPI-04 PET/CT 및 PET/MR 영상을 받았습니다.
종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax) 및 종양 대 배경(TBR)에 의해 정량화되었습니다.
조직병리학 및 추적관찰을 최적 표준으로 사용하여 18F-FAPI-04 PET/CT 및 PET/MR의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 정확도를 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Ye, PhD
- 전화번호: 13755117105
- 이메일: yehui@hnca.org.cn
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Hui Ye, PhD
- 전화번호: 86-13755117105
- 이메일: yehui@hnca.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료받은 악성종양 환자.
설명
포함 기준:
악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료된 악성 종양이 있는 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
비악성 병변이 있는 환자; 임신 환자; 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 성능
기간: 1년
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진단 정확도, 18F-FAPI-04 PET/CT 및 PET/MR의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAPI-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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