18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR bij patiënten met verschillende soorten kwaadaardige tumoren
14 augustus 2024 bijgewerkt door: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Voorlopig onderzoek naar de diagnostische waarde van 18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR bij patiënten met verschillende soorten kwaadaardige tumoren
Om het potentiële nut van 18F-FAPI-04 positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) en positronemissietomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MR) te evalueren voor de diagnose van primaire en metastatische laesies, detectie van recidief of beoordeling van pathologische respons bij verschillende soorten kanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met verschillende soorten kanker ondergingen 18F-FAPI-04 PET/CT- en PET/MR-beeldvorming voor een initiële beoordeling, detectie van een recidief of beoordeling van de pathologische respons.
De tumoropname werd gekwantificeerd aan de hand van de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) en de tumor-tot-achtergrondwaarde (TBR).
Met behulp van histopathologie en follow-up als gouden standaard werden de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid van 18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hui Ye, PhD
- Telefoonnummer: 13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Werving
- Hunan Cancer Hospital
-
Contact:
- Hui Ye, PhD
- Telefoonnummer: 86-13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijsmateriaal kan bestaan uit MRI, CT, tumormarkers en pathologierapporten); patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming konden geven volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.
Uitsluitingscriteria:
patiënten met niet-kwaadaardige laesies; patiënten met zwangerschap; het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diagnostische nauwkeurigheid. De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van 18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR werden berekend.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPI-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .