18F-FAPI-04 PET/CT et PET/MR chez les patients atteints de divers types de tumeurs malignes
14 août 2024 mis à jour par: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Étude préliminaire sur la valeur diagnostique de la TEP/CT et de la TEP/MR au 18F-FAPI-04 chez les patients atteints de divers types de tumeurs malignes
Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positons 18F-FAPI-04/tomodensitométrie (TEP/CT) et de la tomographie par émission de positons/imagerie par résonance magnétique (PET/MR) pour le diagnostic des lésions primaires et métastatiques, la détection des récidives ou l'évaluation des réponse pathologique dans divers types de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets atteints de divers types de cancer ont subi une imagerie TEP/CT et TEP/IRM 18F-FAPI-04, soit pour une évaluation initiale, une détection de récidive ou une évaluation de la réponse pathologique.
L'absorption tumorale a été quantifiée par la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) et la tumeur par rapport au fond (TBR).
En utilisant l'histopathologie et le suivi comme référence, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et l'exactitude du 18F-FAPI-04 PET/CT et PET/MR ont été calculées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Ye, PhD
- Numéro de téléphone: 13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
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Contact:
- Hui Ye, PhD
- Numéro de téléphone: 86-13755117105
- E-mail: yehui@hnca.org.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées.
La description
Critères d'intégration :
les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.
Critères d'exclusion :
les patients présentant des lésions non malignes ; les patientes enceintes ; l'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques
Délai: 1 an
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Précision diagnostique, la sensibilité, la spécificité et la précision du 18F-FAPI-04 PET/CT et PET/MR ont été calculées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPI-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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