18F-FAPI-04 各类恶性肿瘤患者的 PET/CT 和 PET/MR
2024年8月14日 更新者：Hui Ye、Hunan Cancer Hospital
18F-FAPI-04 PET/CT和PET/MR对各类恶性肿瘤诊断价值的初步研究
评估 18F-FAPI-04 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）和正电子发射断层扫描/磁共振成像（PET/MR）在诊断原发性和转移性病变、检测复发或评估各种类型癌症的病理反应。
研究概览
详细说明
患有各种类型癌症的受试者接受 18F-FAPI-04 PET/CT 和 PET/MR 成像，以进行初步评估、复发检测或病理反应评估。
通过最大标准摄取值（SUVmax）和肿瘤背景比（TBR）来量化肿瘤摄取。
以组织病理学和随访作为金标准，计算 18F-FAPI-04 PET/CT 和 PET/MR 的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Ye, PhD
- 电话号码：13755117105
- 邮箱：yehui@hnca.org.cn
学习地点
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- Hunan Cancer Hospital
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接触：
- Hui Ye, PhD
- 电话号码：86-13755117105
- 邮箱：yehui@hnca.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似或新诊断或既往治疗过恶性肿瘤的患者。
描述
纳入标准：
疑似或新诊断或既往治疗过恶性肿瘤的患者（支持证据可能包括MRI、CT、肿瘤标志物和病理报告）；能够提供知情同意书（由参与者、家长或法定代表人签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。
排除标准：
患有非恶性病变的患者；妊娠患者；研究参与者、家长或法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性能
大体时间：1年
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诊断准确性，计算18F-FAPI-04 PET/CT和PET/MR的敏感性、特异性和准确性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FAPI-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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