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18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR bei Patienten mit verschiedenen Arten von bösartigen Tumoren

14. August 2024 aktualisiert von: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital

Vorläufige Studie zum diagnostischen Wert von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR bei Patienten mit verschiedenen Arten von bösartigen Tumoren

Bewertung des potenziellen Nutzens der 18F-FAPI-04-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) und der Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MR) für die Diagnose primärer und metastatischer Läsionen, die Erkennung von Rezidiven oder die Beurteilung von pathologische Reaktion bei verschiedenen Krebsarten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit verschiedenen Krebsarten wurden einer 18F-FAPI-04-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung unterzogen, entweder zur Erstbeurteilung, zur Erkennung von Rezidiven oder zur Beurteilung der pathologischen Reaktion. Die Tumoraufnahme wurde anhand des maximalen Standardaufnahmewerts (SUVmax) und des Tumor-Hintergrund-Werts (TBR) quantifiziert. Unter Verwendung von Histopathologie und Follow-up als Goldstandard wurden die Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert (PPV), der negative Vorhersagewert (NPV) und die Genauigkeit von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vermuteten oder neu diagnostizierten oder bereits behandelten bösartigen Tumoren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit vermuteten oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten bösartigen Tumoren (unterstützende Beweise können MRT, CT, Tumormarker und Pathologiebericht sein); Patienten, die in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben (vom Teilnehmer, einem Elternteil oder einem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet) und gemäß den Richtlinien des Ethikausschusses für klinische Forschung zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit nicht bösartigen Läsionen; Patienten mit Schwangerschaft; die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoseleistung
Zeitfenster: 1 Jahr
Diagnostische Genauigkeit: Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR wurden berechnet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPI-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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