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正期単胎妊娠における分娩誘発の予測因子としての子宮頸管角度と子宮頸管長

2024年8月16日 更新者:Ayse Gizem Yildiz、Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

正期単胎妊娠における分娩誘発の予測因子としての子宮頸部および後頸部角度対子宮頸管長およびビショップスコア:前向き研究

分娩誘発はどの産科診療所でも頻繁に行われます。 IOL の失敗はさまざまな方法で定義されています。伝統的で主観的な方法であるビショップ スコアリングは、早産の場合に代わりとなる子宮頸部の長さ、および子宮頸部角度 (UCA)、最近人気が高まっている後頚椎角(PCA)、頚部エラストグラフィー、経外陰超音波検査の重要性が高まっており、当院でもこれらのパラメータを評価するようになりました。 子宮と子宮頸部の間の角度と分娩との関係は以前から知られていました。

調査の概要

詳細な説明

分娩誘発はあらゆる産科診療所でさまざまな適応症に対して頻繁に行われており、その割合は全世界的に 1.4 ~ 35% の範囲に及びます。 失敗した IOL はさまざまな方法で定義されています。 12時間±3時間のオキシトシン投与(目標200~225MVUまたは10分あたり3回の収縮)、少なくとも12~18時間のオキシトシンによる分娩誘発にもかかわらず、拡張が4cm未満であると定義されています。破水)、主に胎児と母体の健康を考慮した 24 時間以上続く潜伏期。 いくつかの情報源では、それは規則的な目標を達成できないこととして定義されています(例: オキシトシン維持用量の少なくとも 6 ~ 8 時間後に人工膜破裂を伴う子宮収縮と子宮頸部の変化。 このため、誘発の成功を予測するために使用されるさまざまな主観的パラメータと超音波検査パラメータは、子宮頸部の評価にとって非常に重要です。 伝統的で主観的な方法であるビショップスコアリングは、早産の場合に取って代わられるようになった子宮頸部の長さ、および子宮頸部角度 (UCA)、後頸部角度 (PCA)、子宮頸部エラストグラフィー、最近人気が高まっている経外陰超音波検査の重要性が高まっており、当院でもこれらのパラメータを評価するようになりました。

子宮と子宮頸部の間の角度と分娩との関係は以前から知られていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き観察研究は、2024年6月から2024年8月までアンカラ・エトリク病院の産婦人科で、母体または胎児の理由で入院し、分娩誘発が予定されている正期妊娠140人を対象に実施された。

説明

包含基準:

37 週以上 未経産 ライブ、単一 Verteks プレゼンテーション 子宮頸管開口部 < 3 cm ビショップ スコア < 7 患者が積極的に活動していない

除外基準:

  • 経腟分娩に対する禁忌の存在(前置出産、分娩解除など)
  • 過去の子宮手術歴
  • 多胎妊娠
  • 非頂点プレゼンテーション
  • 制御されていない HT 制御されていない DM
  • 胎児仮死状態
  • 巨体胎児 活動中の分娩中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
経膣分娩で分娩誘発が成功した場合
患者が砕石位にあり、膀胱が空の状態で、経膣プローブで子宮頸部に圧力がかからないよう注意が払われました。 子宮頸部は正中線に位置合わせされ、子宮頸管はその全長にわたって視覚化されました。子宮頸部の測定中、内子宮口、外子宮口、および子宮頸管全体が同じ画像内に確実に見えるように注意が払われました。 画面上に子宮頸管、外口、内口が直線的に表示され、超音波の「角度測定」機能を利用して、子宮頸管、子宮前部、後部間の角度を測定しました。子宮頸部角度の測定では、まず、角度の線は、子宮頸部の長さを測定するために使用される子宮頸管に沿って定義され、2 番目の線は内子宮口から子宮前部に沿って最低 2 センチメートル引きました。 これらの 2 本の線の間の角度が子宮頸部角度としてフォームに記録されました。
他の名前:
  • 頸椎後角
グループ2
導入に失敗し、C/S とともに納品されました
患者が砕石位にあり、膀胱が空の状態で、経膣プローブで子宮頸部に圧力がかからないよう注意が払われました。 子宮頸部は正中線に位置合わせされ、子宮頸管はその全長にわたって視覚化されました。子宮頸部の測定中、内子宮口、外子宮口、および子宮頸管全体が同じ画像内に確実に見えるように注意が払われました。 画面上に子宮頸管、外口、内口が直線的に表示され、超音波の「角度測定」機能を利用して、子宮頸管、子宮前部、後部間の角度を測定しました。子宮頸部角度の測定では、まず、角度の線は、子宮頸部の長さを測定するために使用される子宮頸管に沿って定義され、2 番目の線は内子宮口から子宮前部に沿って最低 2 センチメートル引きました。 これらの 2 本の線の間の角度が子宮頸部角度としてフォームに記録されました。
他の名前:
  • 頸椎後角

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部角度の有効性
時間枠:2日
正期産の未経産患者における分娩誘発の成功予測における子宮頸部角度の有効性。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ali Turhan ÇAĞLAR、Etlik Zübeyde Hanım EAH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月2日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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