- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06558500
Uterocervicale hoek versus cervicale lengte als voorspeller van bevallingsinductie tijdens een voldragen Singleton-zwangerschap
Uterocervicale en posterieure cervicale hoek versus cervicale lengte en bisschopsscore als voorspeller van bevallingsinductie bij een voldragen singleton-zwangerschap: een prospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In alle verloskundige klinieken wordt de bevalling vaak ingeleid voor verschillende indicaties, met een wereldwijd spectrum variërend van 1,4 tot 35%. Mislukte IOL is op veel verschillende manieren gedefinieerd. Het is gedefinieerd als een ontsluiting van minder dan 4 cm ondanks toediening van oxytocine gedurende 12 uur ± 3 uur (doel 200-225 MVU of 3 weeën/10 min), inductie van de bevalling met oxytocine gedurende ten minste 12-18 uur (na breuk van de vliezen) en een latente fase die 24 uur of langer duurt, waarbij vooral rekening wordt gehouden met het welzijn van de foetus en de moeder. In sommige bronnen wordt het gedefinieerd als het niet bereiken van reguliere (bijv. elke 3 minuten) samentrekkingen van de baarmoeder en veranderingen in de baarmoederhals met kunstmatige breuk van de vliezen na minimaal 6-8 uur onderhoudsdosis oxytocine. Om deze reden zijn verschillende subjectieve en echografische parameters die worden gebruikt om het succes van de inductie te voorspellen, van groot belang voor de evaluatie van de baarmoederhals. Bisschopscores, een traditionele en subjectieve methode, worden vaker geëvalueerd aan de hand van de lengte van de baarmoederhals, die zijn plaats heeft ingenomen bij vroeggeboorte, en verschillende echografische evaluaties zoals de uterocervicale hoek (UCA), de posterieure cervicale hoek (PCA), cervicale elastografie, transvulvaire echografie, die recentelijk in populariteit is toegenomen, heeft aan belang gewonnen en heeft ertoe geleid dat we deze parameters in onze kliniek zijn gaan evalueren.
De relatie tussen de hoeken tussen baarmoeder en baarmoederhals en de bevalling is al enige tijd bekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
37 weken en ouder Nullipariteit Levende, enkelvoudige Verteks-presentatie Cervicale opening <3 cm Bisschopscore <7 Patiënten niet in actieve actie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor vaginale bevalling (pls previa, vrijstaande pls...)
- Geschiedenis van eerdere baarmoederchirurgie
- Meerdere zwangerschappen
- Niet-vertex-presentatie
- Ongecontroleerde HT Ongecontroleerde DM
- Foetale nood
- Macrosomische foetus Patiënten in actieve bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
vaginaal afgeleverd met succesvolle inductie van de bevalling
|
Terwijl de patiënt in de lithotomiepositie zat en de blaas leeg was, werd ervoor gezorgd dat er geen druk op de baarmoederhals werd uitgeoefend met de transvaginale sonde.
De cervix werd uitgelijnd in de middellijn en het endocervicale kanaal werd over de gehele lengte zichtbaar gemaakt. Tijdens de cervicale meting werd ervoor gezorgd dat de interne os, externe os en het gehele endocervicale kanaal zichtbaar waren in hetzelfde beeld.
Terwijl het endocervicale kanaal, het externe os en het interne os lineair op het scherm werden weergegeven, werd de hoek tussen het endocervicale kanaal en het voorste en achterste baarmoedersegment gemeten met behulp van de functie "hoekmeting" van de echografie. Voor het meten van de uterocervicale hoek werd eerst De lijn van de hoek werd gedefinieerd langs het endocervicale kanaal dat werd gebruikt voor het meten van de lengte van de baarmoederhals, en de tweede lijn werd getrokken vanaf de interne os langs het voorste baarmoedersegment over een afstand van minimaal twee centimeter.
De hoek tussen deze twee lijnen werd in het formulier geregistreerd als de uterocervicale hoek.
Andere namen:
|
|
groep 2
mislukte inductie en geleverd met C/S
|
Terwijl de patiënt in de lithotomiepositie zat en de blaas leeg was, werd ervoor gezorgd dat er geen druk op de baarmoederhals werd uitgeoefend met de transvaginale sonde.
De cervix werd uitgelijnd in de middellijn en het endocervicale kanaal werd over de gehele lengte zichtbaar gemaakt. Tijdens de cervicale meting werd ervoor gezorgd dat de interne os, externe os en het gehele endocervicale kanaal zichtbaar waren in hetzelfde beeld.
Terwijl het endocervicale kanaal, het externe os en het interne os lineair op het scherm werden weergegeven, werd de hoek tussen het endocervicale kanaal en het voorste en achterste baarmoedersegment gemeten met behulp van de functie "hoekmeting" van de echografie. Voor het meten van de uterocervicale hoek werd eerst De lijn van de hoek werd gedefinieerd langs het endocervicale kanaal dat werd gebruikt voor het meten van de lengte van de baarmoederhals, en de tweede lijn werd getrokken vanaf de interne os langs het voorste baarmoedersegment over een afstand van minimaal twee centimeter.
De hoek tussen deze twee lijnen werd in het formulier geregistreerd als de uterocervicale hoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van de uterocervicale hoek
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De werkzaamheid van de uterocervicale hoek bij het voorspellen van het succes van arbeidsinductie bij nulliparae patiënten op termijn.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .