- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558500
Угол матки и шейки матки в зависимости от длины шейки матки как предиктор индукции родов при доношенной одноплодной беременности
Маточно-цервикальный и задний шейный угол в зависимости от длины шейки матки и балла Бишопа как предиктор индукции родов при доношенной одноплодной беременности: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индукция родов часто проводится во всех акушерских клиниках по различным показаниям, ее спектр по всему миру составляет от 1,4 до 35%. Неудачная ИОЛ определяется по-разному. Его определяют как расширение менее 4 см, несмотря на введение окситоцина в течение 12 ± 3 часов (целевое значение 200–225 МВУ или 3 схватки/10 мин), индукцию родов окситоцином в течение как минимум 12–18 часов (после разрыв плодных оболочек) и латентная фаза продолжительностью 24 часа и более, в первую очередь с учетом благополучия плода и матери. В некоторых источниках оно определяется как невыполнение регулярных (например, каждые 3 минуты) сокращения матки и изменения шейки матки с искусственным разрывом плодных оболочек после не менее 6-8 часов приема поддерживающей дозы окситоцина. По этой причине различные субъективные и ультразвуковые параметры, используемые для прогнозирования успеха индукции, имеют большое значение для оценки шейки матки. Оценка Бишопа, которая является традиционным и субъективным методом, чаще оценивается по длине шейки матки, которая занимает свое место при преждевременных родах, а также по различным ультразвуковым оценкам, таким как угол матки и шейки матки (UCA), задний угол шейки матки (PCA), эластография шейки матки, Трансвульварное УЗИ, популярность которого в последнее время возросло, приобрело важное значение и побудило нас оценить эти параметры в нашей клинике.
Взаимосвязь между углами между маткой и шейкой матки и родами известна уже давно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
37 недель и старше Нуллипарность Живое, единичное предлежание Вертекс Открытие шейки матки <3 см Оценка по Бишопу <7 Пациенты неактивны
Критерии исключения:
- Наличие противопоказаний к вагинальным родам (пожалуйста, предлежание, оторвавшееся, пожалуйста...)
- История предыдущих операций на матке
- Многоплодная беременность
- Невершинное представление
- Неконтролируемый HT Неконтролируемый DM
- Дистресс плода
- Макросомный плод Пациенты в активных родах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
роды вагинально с успешной индукцией родов
|
Когда пациентка находилась в положении литотомии и при пустом мочевом пузыре, старались избегать давления на шейку матки трансвагинальным зондом.
Шейка матки была выровнена по средней линии, и эндоцервикальный канал визуализировался по всей ее длине. Во время измерения шейки матки обращали внимание на то, чтобы внутренний зев, наружный зев и весь эндоцервикальный канал были видны на одном изображении.
При линейном отображении на экране эндоцервикального канала, наружного и внутреннего зева угол между эндоцервикальным каналом, передним и задним сегментами матки измерялся с помощью ультразвуковой функции «измерение угла». Для измерения маточно-цервикального угла сначала Линию угла определяли вдоль эндоцервикального канала, по которому измеряли длину шейки матки, а вторую линию проводили от внутреннего зева по переднему сегменту матки на протяжении минимум двух сантиметров.
Угол между этими двумя линиями записывали в форме как маточно-цервикальный угол.
Другие имена:
|
|
группа 2
неудачная индукция и роды с кесаревым сечением
|
Когда пациентка находилась в положении литотомии и при пустом мочевом пузыре, старались избегать давления на шейку матки трансвагинальным зондом.
Шейка матки была выровнена по средней линии, и эндоцервикальный канал визуализировался по всей ее длине. Во время измерения шейки матки обращали внимание на то, чтобы внутренний зев, наружный зев и весь эндоцервикальный канал были видны на одном изображении.
При линейном отображении на экране эндоцервикального канала, наружного и внутреннего зева угол между эндоцервикальным каналом, передним и задним сегментами матки измерялся с помощью ультразвуковой функции «измерение угла». Для измерения маточно-цервикального угла сначала Линию угла определяли вдоль эндоцервикального канала, по которому измеряли длину шейки матки, а вторую линию проводили от внутреннего зева по переднему сегменту матки на протяжении минимум двух сантиметров.
Угол между этими двумя линиями записывали в форме как маточно-цервикальный угол.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность маточно-цервикального угла
Временное ограничение: 2 дня
|
Эффективность маточно-цервикального угла в прогнозировании успеха индукции родов у нерожавших пациенток в доношенном возрасте.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/113
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .