- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06558500
Angle utérocervical par rapport à la longueur cervicale en tant que prédicteur du déclenchement du travail lors d'une grossesse unique à terme
Angle cervical utérocervical et postérieur par rapport à la longueur cervicale et au score de Bishop en tant que prédicteur du déclenchement du travail lors d'une grossesse unique à terme : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déclenchement du travail est fréquemment réalisé dans toutes les cliniques d'obstétrique pour diverses indications, avec un spectre mondial allant de 1,4 à 35 %. L’échec de la LIO a été défini de différentes manières. Elle a été définie comme une dilatation inférieure à 4 cm malgré l'administration d'ocytocine pendant 12 heures ± 3 heures (objectif 200-225 MVU ou 3 contractions/10 min), un déclenchement du travail avec de l'ocytocine pendant au moins 12-18 heures (après rupture des membranes) et une phase latente d'une durée de 24 heures ou plus, considérant principalement le bien-être fœtal et maternel. Dans certaines sources, cela est défini comme l'incapacité à atteindre un niveau régulier (par ex. toutes les 3 minutes), contractions utérines et modifications cervicales avec rupture artificielle des membranes après au moins 6 à 8 heures de dose d'entretien d'ocytocine. Pour cette raison, divers paramètres subjectifs et échographiques utilisés pour prédire le succès de l'induction sont d'une grande importance pour l'évaluation du col de l'utérus. Le score de Bishop, qui est une méthode traditionnelle et subjective, est plus fréquemment évalué avec la longueur cervicale, qui a pris sa place dans le travail prématuré, et diverses évaluations échographiques telles que l'angle utéro-cervical (UCA), l'angle cervical postérieur (ACP), l'élastographie cervicale, Les échographies transvulvaires, qui ont récemment gagné en popularité, ont pris de l'importance et nous ont amené à évaluer ces paramètres dans notre clinique.
La relation entre les angles entre l'utérus et le col de l'utérus et le travail est connue depuis un certain temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
37 semaines et plus Nulliparité Présentation Verteks vivante et singulière Ouverture cervicale < 3 cm Score de Bishop < 7 Patients non en action active
Critères d'exclusion :
- Présence de contre-indications à l'accouchement vaginal (svp previa, détaché svp...)
- Antécédents de chirurgie utérine antérieure
- Grossesses multiples
- Présentation sans sommet
- HT non contrôlé DM non contrôlé
- Détresse fœtale
- Fœtus macrosomiques Patients en travail actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
accouchement par voie vaginale avec déclenchement réussi du travail
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Avec la patiente en position de lithotomie et la vessie vide, on a pris soin d'éviter d'appliquer une pression sur le col avec la sonde transvaginale.
Le col était aligné sur la ligne médiane et le canal endocervical était visualisé sur toute sa longueur. Lors de la mesure cervicale, des précautions ont été prises pour s'assurer que l'orifice interne, l'orifice externe et l'ensemble du canal endocervical étaient visibles sur la même image.
Avec le canal endocervical, l'orifice externe et l'orifice interne affichés linéairement sur l'écran, l'angle entre le canal endocervical, les segments utérins antérieur et postérieur a été mesuré à l'aide de la fonction « mesure d'angle » de l'échographie. Pour la mesure de l'angle utérocervical, le premier la ligne de l'angle a été définie le long du canal endocervical utilisé pour mesurer la longueur cervicale, et la deuxième ligne a été tracée à partir de l'orifice interne le long du segment utérin antérieur sur un minimum de deux centimètres.
L'angle entre ces deux lignes a été enregistré comme angle utéro-cervical dans le formulaire.
Autres noms:
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groupe 2
échec d'induction et livré avec C/S
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Avec la patiente en position de lithotomie et la vessie vide, on a pris soin d'éviter d'appliquer une pression sur le col avec la sonde transvaginale.
Le col était aligné sur la ligne médiane et le canal endocervical était visualisé sur toute sa longueur. Lors de la mesure cervicale, des précautions ont été prises pour s'assurer que l'orifice interne, l'orifice externe et l'ensemble du canal endocervical étaient visibles sur la même image.
Avec le canal endocervical, l'orifice externe et l'orifice interne affichés linéairement sur l'écran, l'angle entre le canal endocervical, les segments utérins antérieur et postérieur a été mesuré à l'aide de la fonction « mesure d'angle » de l'échographie. Pour la mesure de l'angle utérocervical, le premier la ligne de l'angle a été définie le long du canal endocervical utilisé pour mesurer la longueur cervicale, et la deuxième ligne a été tracée à partir de l'orifice interne le long du segment utérin antérieur sur un minimum de deux centimètres.
L'angle entre ces deux lignes a été enregistré comme angle utéro-cervical dans le formulaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de l'angle utéro-cervical
Délai: 2 jours
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L'efficacité de l'angle utéro-cervical pour prédire le succès du déclenchement du travail chez les patientes nullipares à terme.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/113
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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