- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558500
Uterocervikal vinkel kontra livmoderhalslängd som en prediktor för förlossningsinduktion under terminen singelgraviditet
Uterocervikal och bakre livmoderhalsvinkel kontra livmoderhalslängd och biskopsresultat som en prediktor för förlossningsinduktion under terminen singelgraviditet: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Induktion av förlossning utförs ofta på alla obstetriska kliniker för olika indikationer, med ett världsomspännande spektrum som sträcker sig från 1,4 till 35 %. Misslyckad IOL har definierats på många olika sätt. Det har definierats som en dilatation på mindre än 4 cm trots administrering av oxytocin i 12 timmar ± 3 timmar (mål 200-225 MVU eller 3 sammandragningar/10 min), induktion av förlossning med oxytocin i minst 12-18 timmar (efter membranruptur) och en latent fas som varar i 24 timmar eller längre, främst med hänsyn till fostrets och moderns välbefinnande. I vissa källor definieras det som misslyckande med att uppnå regelbundenhet (t.ex. var 3:e minut) livmodersammandragningar och livmoderhalsförändringar med konstgjord membranruptur efter minst 6-8 timmars underhållsdos med oxytocin. Av denna anledning är olika subjektiva och ultraljudsparametrar som används för att förutsäga induktionsframgång av stor betydelse för utvärderingen av livmoderhalsen. Bishop scoring, som är en traditionell och subjektiv metod, utvärderas oftare med cervikal längd, som har tagit sin plats vid prematur förlossning, och olika ultraljudsutvärderingar såsom Uterocervikal vinkel (UCA), Posterior cervikal vinkel (PCA), cervikal elastografi, transvulvar ultraljud, som nyligen har ökat i popularitet, har fått betydelse och fått oss att utvärdera dessa parametrar på vår klinik.
Förhållandet mellan vinklarna mellan livmodern och livmoderhalsen och förlossningen har varit känt sedan en tid tillbaka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
37 veckor och äldre Nulliparity Live, singular Verteks presentation Cervikal öppning<3 cm Bishop score<7 Patienter inte i aktiv aktivitet
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av kontraindikationer för vaginal förlossning (pls previa, fristående pls...)
- Historik om tidigare livmoderoperationer
- Flera graviditeter
- Presentation utan vertex
- Okontrollerad HT Okontrollerad DM
- Fostrets nöd
- Makrosomiskt foster Patienter i aktiv förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
levereras vaginalt med framgångsrik induktion av förlossningen
|
Med patienten i litotomiläge och tom urinblåsa såg man till att undvika att trycka på livmoderhalsen med den transvaginala sonden.
Livmoderhalsen var inriktad i mittlinjen och den endocervikala kanalen visualiserades över hela sin längd. Under livmoderhalsmätningen såg man till att det interna os, externa os och hela endocervikala kanalen var synliga i samma bild.
Med den endocervikala kanalen, externa os och interna os linjärt visade på skärmen, mättes vinkeln mellan den endocervikala kanalen, främre och bakre livmodersegmentet med hjälp av ultraljudsfunktionen "vinkelmätning". För mätning av livmoderhalsvinkeln, den första vinkellinjen definierades längs den endocervikala kanalen som användes för att mäta cervikal längd, och den andra linjen drogs från det inre os längs det främre livmodersegmentet i minst två centimeter.
Vinkeln mellan dessa två linjer registrerades som den uterocervikala vinkeln i formuläret.
Andra namn:
|
|
grupp 2
misslyckad induktion och levereras med C/S
|
Med patienten i litotomiläge och tom urinblåsa såg man till att undvika att trycka på livmoderhalsen med den transvaginala sonden.
Livmoderhalsen var inriktad i mittlinjen och den endocervikala kanalen visualiserades över hela sin längd. Under livmoderhalsmätningen såg man till att det interna os, externa os och hela endocervikala kanalen var synliga i samma bild.
Med den endocervikala kanalen, externa os och interna os linjärt visade på skärmen, mättes vinkeln mellan den endocervikala kanalen, främre och bakre livmodersegmentet med hjälp av ultraljudsfunktionen "vinkelmätning". För mätning av livmoderhalsvinkeln, den första vinkellinjen definierades längs den endocervikala kanalen som användes för att mäta cervikal längd, och den andra linjen drogs från det inre os längs det främre livmodersegmentet i minst två centimeter.
Vinkeln mellan dessa två linjer registrerades som den uterocervikala vinkeln i formuläret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av uterocervikal vinkel
Tidsram: 2 dagar
|
Effektiviteten av uterocervikal vinkel för att förutsäga framgång för induktion av förlossningen hos patienter med nullitet vid termin.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/113
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .