- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06558500
Kohdunkaulan kulma vs. kohdunkaulan pituus synnytyksen induktion ennustajana yksittäisraskaudessa
Kohdunkaulan ja posteriorisen kohdunkaulan kulma vs. kohdunkaulan pituus ja Bishopin pistemäärä synnytyksen induktion ennustajana sinkkuraskauden aikana: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen induktio suoritetaan usein kaikilla synnytysklinikoilla eri indikaatioiden vuoksi, maailmanlaajuisesti 1,4 - 35 %. Epäonnistunut IOL on määritelty monella eri tavalla. Se on määritelty alle 4 cm:n laajenemiseksi huolimatta siitä, että oksitosiinia on annettu 12 tuntia ± 3 tuntia (tavoite 200-225 MVU tai 3 supistusta/10 min), synnytyksen induktio oksitosiinilla vähintään 12-18 tunnin ajan (jälkeen). kalvojen repeämä) ja piilevä vaihe, joka kestää 24 tuntia tai pidempään ottaen huomioon ensisijaisesti sikiön ja äidin hyvinvoinnin. Joissakin lähteissä se määritellään epäonnistumiseksi saavuttaa säännöllistä (esim. 3 minuutin välein) kohdun supistukset ja kohdunkaulan muutokset, joihin liittyy keinotekoinen kalvon repeämä vähintään 6-8 tunnin oksitosiini-ylläpitoannoksen jälkeen. Tästä syystä erilaiset subjektiiviset ja ultraääniparametrit, joita käytetään ennustamaan induktion onnistumista, ovat erittäin tärkeitä kohdunkaulan arvioinnissa. Bishop-pisteytys, joka on perinteinen ja subjektiivinen menetelmä, arvioidaan useammin kohdunkaulan pituudella, joka on ottanut paikkansa ennenaikaisessa synnytyksessä, ja erilaisilla ultraäänitutkimuksilla, kuten kohdunkaulan kulma (UCA), posterior kaulakulma (PCA), kohdunkaulan elastografia, Äskettäin suosiotaan kasvattaneet transvulvaariset ultraäänitutkimukset ovat nousseet tärkeämmiksi ja ovat saaneet meidät arvioimaan näitä parametreja klinikallamme.
Kohdun ja kohdunkaulan välisten kulmien ja synnytyksen välinen suhde on ollut tiedossa jo jonkin aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
37 viikkoa ja vanhemmat Nulliparity Live, yksikkö Verteks-esitys Kohdunkaulan aukko<3 cm Bishop-pisteet<7 Potilaat, jotka eivät ole aktiivisia
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen synnytyksen vasta-aiheet (pls previa, irrotettu pls...)
- Aikaisemman kohdun leikkauksen historia
- Useita raskauksia
- Ei-vertex-esitys
- Hallitsematon HT Kontrolloimaton DM
- Sikiön ahdistus
- Makrosominen sikiö Potilaat aktiivisessa synnytyksessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
synnytetään emättimen kautta onnistuneella synnytyksen käynnistämisellä
|
Kun potilas oli litotomia-asennossa ja rakko tyhjä, varottiin, että kohdunkaulaan kohdunkaulaan kohdistui painetta transvaginaalisella koettimella.
Kohdunkaula kohdistettiin keskiviivaan, ja kohdunkaulan kanava visualisoitiin koko pituudeltaan. Kohdunkaulan mittauksen aikana varmistettiin, että sisäinen os, ulkoinen os ja koko kohdunkaulan kanava näkyivät samassa kuvassa.
Kun kohdunkaulan kanava, ulkoinen os ja sisäinen os on lineaarisesti näkyvissä näytöllä, kohdunkaulan kanavan, kohdun etu- ja takaosan välinen kulma mitattiin käyttämällä ultraäänen "kulmamittaus"-ominaisuutta. Kohdunkaulan kulman mittaamiseksi ensimmäinen kulman viiva määritettiin kohdunkaulan pituuden mittaamiseen käytettyä endoservikaalikanavaa pitkin, ja toinen viiva vedettiin sisäisestä osista kohdun anteriorista segmenttiä pitkin vähintään kaksi senttimetriä.
Näiden kahden viivan välinen kulma kirjattiin muotoon kohdunkaulan kulmana.
Muut nimet:
|
|
ryhmä 2
epäonnistunut induktio ja toimitetaan C/S:n kanssa
|
Kun potilas oli litotomia-asennossa ja rakko tyhjä, varottiin, että kohdunkaulaan kohdunkaulaan kohdistui painetta transvaginaalisella koettimella.
Kohdunkaula kohdistettiin keskiviivaan, ja kohdunkaulan kanava visualisoitiin koko pituudeltaan. Kohdunkaulan mittauksen aikana varmistettiin, että sisäinen os, ulkoinen os ja koko kohdunkaulan kanava näkyivät samassa kuvassa.
Kun kohdunkaulan kanava, ulkoinen os ja sisäinen os on lineaarisesti näkyvissä näytöllä, kohdunkaulan kanavan, kohdun etu- ja takaosan välinen kulma mitattiin käyttämällä ultraäänen "kulmamittaus"-ominaisuutta. Kohdunkaulan kulman mittaamiseksi ensimmäinen kulman viiva määritettiin kohdunkaulan pituuden mittaamiseen käytettyä endoservikaalikanavaa pitkin, ja toinen viiva vedettiin sisäisestä osista kohdun anteriorista segmenttiä pitkin vähintään kaksi senttimetriä.
Näiden kahden viivan välinen kulma kirjattiin muotoon kohdunkaulan kulmana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kulman tehokkuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kohdunkaulan kulman tehokkuus synnytyksen induktion onnistumisen ennustamisessa keskeneräisillä potilailla.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .