- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558500
Ângulo uterocervical versus comprimento cervical como preditor de indução do parto em gravidez única a termo
Ângulo uterocervical e cervical posterior versus comprimento cervical e pontuação de Bishop como preditor de indução do parto em gravidez única a termo: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indução do parto é frequentemente realizada em todas as clínicas obstétricas para diversas indicações, com espectro mundial variando de 1,4 a 35%. A LIO com falha foi definida de muitas maneiras diferentes. Foi definida como uma dilatação inferior a 4 cm apesar da administração de ocitocina durante 12 horas±3 horas (alvo 200-225 MVU ou 3 contracções/10 min), indução do parto com ocitocina durante pelo menos 12-18 horas (após ruptura de membranas) e uma fase latente com duração de 24 horas ou mais, considerando principalmente o bem-estar fetal e materno. Em algumas fontes, é definido como falha em atingir regularidade (por exemplo, a cada 3 minutos) contrações uterinas e alterações cervicais com ruptura artificial de membranas após pelo menos 6-8 horas de dose de manutenção de ocitocina. Por esta razão, vários parâmetros subjetivos e ultrassonográficos utilizados para prever o sucesso da indução são de grande importância para a avaliação do colo do útero. A pontuação de Bishop, que é um método tradicional e subjetivo, é mais frequentemente avaliada com o comprimento cervical, que tomou seu lugar no trabalho de parto prematuro, e diversas avaliações ultrassonográficas, como ângulo uterocervical (UCA), ângulo cervical posterior (PCA), elastografia cervical, a ultrassonografia transvulvar, que recentemente ganhou popularidade, ganhou importância e nos levou a avaliar esses parâmetros em nossa clínica.
A relação entre os ângulos entre o útero e o colo do útero e o trabalho de parto é conhecida há algum tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
37 semanas ou mais Nuliparidade Vivo, singular Apresentação de vértices Abertura cervical <3 cm Pontuação de Bishop <7 Pacientes não em ação ativa
Critérios de exclusão:
- Presença de contraindicações ao parto vaginal (por favor prévio, desapegado por favor...)
- História de cirurgia uterina anterior
- Gravidez múltipla
- Apresentação sem vértice
- HT não controlado DM não controlado
- Sofrimento fetal
- Feto macrossômico Pacientes em trabalho de parto ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1
parto vaginal com indução bem-sucedida do parto
|
Com a paciente em posição de litotomia e bexiga vazia, tomou-se cuidado para não aplicar pressão no colo do útero com a sonda transvaginal.
O colo do útero foi alinhado na linha média e o canal endocervical foi visualizado em toda a sua extensão. Durante a medição cervical, foi tomado cuidado para garantir que o orifício interno, o orifício externo e todo o canal endocervical estivessem visíveis na mesma imagem.
Com o canal endocervical, o orifício externo e o orifício interno exibidos linearmente na tela, o ângulo entre o canal endocervical, o segmento uterino anterior e posterior foi medido usando o recurso "medição de ângulo" do ultrassom. a linha do ângulo foi definida ao longo do canal endocervical utilizado para medir o comprimento cervical, e a segunda linha foi traçada a partir do orifício interno ao longo do segmento uterino anterior por um mínimo de dois centímetros.
O ângulo entre essas duas linhas foi registrado como o ângulo úterocervical no formulário.
Outros nomes:
|
|
grupo 2
falha na indução e entregue com C/S
|
Com a paciente em posição de litotomia e bexiga vazia, tomou-se cuidado para não aplicar pressão no colo do útero com a sonda transvaginal.
O colo do útero foi alinhado na linha média e o canal endocervical foi visualizado em toda a sua extensão. Durante a medição cervical, foi tomado cuidado para garantir que o orifício interno, o orifício externo e todo o canal endocervical estivessem visíveis na mesma imagem.
Com o canal endocervical, o orifício externo e o orifício interno exibidos linearmente na tela, o ângulo entre o canal endocervical, o segmento uterino anterior e posterior foi medido usando o recurso "medição de ângulo" do ultrassom. a linha do ângulo foi definida ao longo do canal endocervical utilizado para medir o comprimento cervical, e a segunda linha foi traçada a partir do orifício interno ao longo do segmento uterino anterior por um mínimo de dois centímetros.
O ângulo entre essas duas linhas foi registrado como o ângulo úterocervical no formulário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia do ângulo úterocervical
Prazo: 2 dias
|
A eficácia do ângulo útero-cervical na previsão do sucesso da indução do parto em pacientes nulíparas a termo.
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .