- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06558500
Uterocervikální úhel versus délka děložního čípku jako prediktor indukce porodu v období jednočetného těhotenství
Uterocervikální a zadní cervikální úhel versus cervikální délka a Bishopovo skóre jako prediktor indukce porodu v období jednočetného těhotenství: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Indukce porodu se často provádí na všech porodnických klinikách pro různé indikace s celosvětovým spektrem od 1,4 do 35 %. Selhala IOL byla definována mnoha různými způsoby. Byla definována jako dilatace menší než 4 cm i přes podávání oxytocinu po dobu 12 hodin ± 3 hodiny (cíl 200-225 MVU nebo 3 kontrakce/10 min), indukce porodu oxytocinem po dobu alespoň 12-18 hodin (po prasknutí membrán) a latentní fáze trvající 24 hodin nebo déle, především s ohledem na blaho plodu a matky. V některých zdrojích je definováno jako nedosažení pravidelného (např. každé 3 minuty) děložní kontrakce a cervikální změny s umělým protržením blan po alespoň 6-8 hodinách udržovací dávky oxytocinu. Z tohoto důvodu jsou pro hodnocení děložního čípku velmi důležité různé subjektivní a ultrasonografické parametry používané k predikci úspěšnosti indukce. Bishop scoring, což je tradiční a subjektivní metoda, je častěji hodnocen s délkou děložního hrdla, která zaujala své místo u předčasného porodu, a různými ultrasonografickými hodnoceními, jako je uterocervikální úhel (UCA), zadní krční úhel (PCA), cervikální elastografie, transvulvární ultrasonografie, která v poslední době nabyla na oblibě, nabyla na významu a vedla nás k hodnocení těchto parametrů na naší klinice.
Vztah mezi úhly mezi dělohou a děložním čípkem a porodem je již nějakou dobu znám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
37 týdnů a starší Nuliparita Živá, singulární prezentace Verteks Otevření děložního hrdla<3 cm Bishopovo skóre<7 Pacienti neaktivní
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikací k vaginálnímu porodu (pls previa, oddělený pls...)
- Předchozí operace dělohy v anamnéze
- Vícečetná těhotenství
- Nevertexová prezentace
- Uncontrolled HT Uncontrolled DM
- Fetální úzkost
- Makrosomický plod Pacienti v aktivním porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
porodila vaginálně s úspěšnou indukcí porodu
|
S pacientkou v litotomické poloze a prázdným močovým měchýřem se dbalo na to, aby se transvaginální sondou nevyvíjel tlak na děložní hrdlo.
Cervix byl zarovnán ve střední čáře a endocervikální kanál byl vizualizován po celé jeho délce. Během měření děložního hrdla bylo dbáno na to, aby byly na stejném snímku viditelné vnitřní os, vnější os a celý endocervikální kanál.
S endocervikálním kanálem, externím os a vnitřním os lineárně zobrazenými na obrazovce byl úhel mezi endocervikálním kanálem, předním a zadním děložním segmentem měřen pomocí ultrazvukové funkce "měření úhlu". Pro měření uterocervikálního úhlu byl první čára úhlu byla definována podél endocervikálního kanálu použitého pro měření cervikální délky a druhá čára byla vedena z vnitřního osi podél předního děložního segmentu v délce minimálně dvou centimetrů.
Úhel mezi těmito dvěma čarami byl zaznamenán jako uterocervikální úhel ve formě.
Ostatní jména:
|
|
skupina 2
selhala indukce a byla dodána s C/S
|
S pacientkou v litotomické poloze a prázdným močovým měchýřem se dbalo na to, aby se transvaginální sondou nevyvíjel tlak na děložní hrdlo.
Cervix byl zarovnán ve střední čáře a endocervikální kanál byl vizualizován po celé jeho délce. Během měření děložního hrdla bylo dbáno na to, aby byly na stejném snímku viditelné vnitřní os, vnější os a celý endocervikální kanál.
S endocervikálním kanálem, externím os a vnitřním os lineárně zobrazenými na obrazovce byl úhel mezi endocervikálním kanálem, předním a zadním děložním segmentem měřen pomocí ultrazvukové funkce "měření úhlu". Pro měření uterocervikálního úhlu byl první čára úhlu byla definována podél endocervikálního kanálu použitého pro měření cervikální délky a druhá čára byla vedena z vnitřního osi podél předního děložního segmentu v délce minimálně dvou centimetrů.
Úhel mezi těmito dvěma čarami byl zaznamenán jako uterocervikální úhel ve formě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost uterocervikálního úhlu
Časové okno: 2 dny
|
Účinnost uterocervikálního úhlu v predikci úspěšnosti indukce porodu u nulipar v termínu.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porod (porodnictví)--komplikace
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor