- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06558500
Uterocervikal vinkel versus livmoderhalslængde som en forudsigelse af fødselsinduktion under en enkelt graviditet
Uterocervikal og posterior cervikal vinkel versus cervikal længde og Bishop's Score som en forudsigelse af fødsels-induktion i term singleton-graviditet: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Induktion af fødsel udføres ofte i alle obstetriske klinikker for forskellige indikationer, med et verdensomspændende spektrum fra 1,4 til 35 %. Mislykket IOL er blevet defineret på mange forskellige måder. Det er blevet defineret som en dilatation på mindre end 4 cm på trods af administration af oxytocin i 12 timer ± 3 timer (mål 200-225 MVU eller 3 sammentrækninger/10 min), induktion af veer med oxytocin i mindst 12-18 timer (efter brud på membraner) og en latent fase, der varer 24 timer eller længere, primært under hensyntagen til føtalt og moderens velbefindende. I nogle kilder er det defineret som manglende opnåelse af regelmæssighed (f.eks. hvert 3. minut) livmoderkontraktioner og cervikale forandringer med kunstig brud på membraner efter mindst 6-8 timers oxytocin vedligeholdelsesdosis. Af denne grund er forskellige subjektive og ultralydsparametre, der bruges til at forudsige induktionssucces, af stor betydning for evalueringen af livmoderhalsen. Bishop scoring, som er en traditionel og subjektiv metode, evalueres hyppigere med cervikal længde, som har indtaget sin plads i præmature fødsel, og forskellige ultralydsvurderinger såsom uterocervikal vinkel (UCA), posterior cervikal vinkel (PCA), cervikal elastografi, transvulvar ultralyd, som for nylig er steget i popularitet, har fået betydning og fået os til at evaluere disse parametre i vores klinik.
Forholdet mellem vinklerne mellem livmoderen og livmoderhalsen og veer har været kendt i nogen tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
37 uger og ældre Nulliparity Live, ental Verteks præsentation Cervikal åbning<3 cm Biskop score<7 Patienter ikke i aktiv handling
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til vaginal fødsel (pls previa, løsrevet pls...)
- Historie om tidligere livmoderoperationer
- Flere graviditeter
- Ikke-vertex præsentation
- Ukontrolleret HT Ukontrolleret DM
- Føtal nød
- Makrosomisk foster Patienter i aktiv fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
leveret vaginalt med vellykket induktion af veer
|
Med patienten i litotomiposition og tom blære blev der sørget for at undgå tryk på livmoderhalsen med den transvaginale sonde.
Livmoderhalsen blev justeret i midterlinjen, og den endocervikale kanal blev visualiseret i hele dens længde. Under livmoderhalsmålingen blev der sørget for, at det indre os, det eksterne os og hele endocervikale kanalen var synlige i det samme billede.
Med den endocervikale kanal, det eksterne os og det indre os lineært vist på skærmen, blev vinklen mellem den endocervikale kanal, det forreste og det bagerste livmodersegment målt ved hjælp af ultralydens "vinkelmåling". Til måling af den uterocervikale vinkel blev den første linie af vinklen blev defineret langs den endocervikale kanal, der blev brugt til at måle cervikal længde, og den anden linje blev trukket fra det indre os langs det forreste uterussegment i mindst to centimeter.
Vinklen mellem disse to linjer blev registreret som den uterocervikale vinkel i formen.
Andre navne:
|
|
gruppe 2
mislykkedes induktion og leveres med C/S
|
Med patienten i litotomiposition og tom blære blev der sørget for at undgå tryk på livmoderhalsen med den transvaginale sonde.
Livmoderhalsen blev justeret i midterlinjen, og den endocervikale kanal blev visualiseret i hele dens længde. Under livmoderhalsmålingen blev der sørget for, at det indre os, det eksterne os og hele endocervikale kanalen var synlige i det samme billede.
Med den endocervikale kanal, det eksterne os og det indre os lineært vist på skærmen, blev vinklen mellem den endocervikale kanal, det forreste og det bagerste livmodersegment målt ved hjælp af ultralydens "vinkelmåling". Til måling af den uterocervikale vinkel blev den første linie af vinklen blev defineret langs den endocervikale kanal, der blev brugt til at måle cervikal længde, og den anden linje blev trukket fra det indre os langs det forreste uterussegment i mindst to centimeter.
Vinklen mellem disse to linjer blev registreret som den uterocervikale vinkel i formen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af uterocervikal vinkel
Tidsramme: 2 dage
|
Effektiviteten af uterocervikal vinkel til at forudsige arbejdsinduktionssucces hos nullipære patienter ved termin.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/113
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødsel (Obstetrik) - Komplikationer
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet