- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06558500
Uterocervikal vinkel versus livmorhalslengde som en prediktor for fødselsinduksjon i termin singleton graviditet
Uterocervikal og bakre livmorhalsvinkel versus livmorhalslengde og biskopens poengsum som en prediktor for arbeidsinduksjon i termin singleton-graviditet: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Induksjon av fødsel utføres ofte i alle obstetriske klinikker for ulike indikasjoner, med et verdensomspennende spektrum som varierer fra 1,4 til 35 %. Mislykket IOL har blitt definert på mange forskjellige måter. Det har blitt definert som en dilatasjon på mindre enn 4 cm til tross for administrering av oksytocin i 12 timer ± 3 timer (mål 200-225 MVU eller 3 sammentrekninger/10 minutter), induksjon av fødsel med oksytocin i minst 12-18 timer (etter brudd på membraner) og en latent fase som varer i 24 timer eller lenger, først og fremst med tanke på føtalt og mors velvære. I noen kilder er det definert som manglende oppnåelse av regelmessig (f.eks. hvert 3. minutt) livmorkontraksjoner og livmorhalsendringer med kunstig brudd på membraner etter minst 6-8 timers vedlikeholdsdose med oksytocin. Av denne grunn er ulike subjektive og ultrasonografiske parametere som brukes til å forutsi induksjonssuksess av stor betydning for evalueringen av livmorhalsen. Bishop scoring, som er en tradisjonell og subjektiv metode, blir oftere evaluert med cervical lengde, som har tatt sin plass i prematur fødsel, og ulike ultrasonografiske evalueringer som Uterocervical angle (UCA), Posterior cervical angle (PCA), cervical elastografi, transvulvar ultrasonografi, som nylig har økt i popularitet, har fått betydning og ført til at vi evaluerer disse parameterne i vår klinikk.
Forholdet mellom vinklene mellom livmor og livmorhals og fødsel har vært kjent en stund.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
37 uker og eldre Nulliparity Live, entall Verteks-presentasjon Livmorhalsåpning<3 cm Biskopscore<7 Pasienter ikke i aktiv handling
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for vaginal fødsel (pls previa, løsrevet pls...)
- Historie om tidligere livmoroperasjoner
- Flergangssvangerskap
- Ikke-vertex presentasjon
- Ukontrollert HT Ukontrollert DM
- Fosterlidelse
- Makrosomisk foster Pasienter i aktiv fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
leveres vaginalt med vellykket induksjon av fødsel
|
Med pasienten i litotomistilling og tom blære, ble det tatt hensyn til å unngå trykk på livmorhalsen med den transvaginale sonden.
Livmorhalsen ble justert i midtlinjen, og den endocervikale kanalen ble visualisert i hele lengden. Under livmorhalsmålingen ble det sørget for at det indre os, det ytre os og hele endocervikale kanalen var synlig i samme bilde.
Med den endocervikale kanalen, den eksterne os og den interne os lineært vist på skjermen, ble vinkelen mellom den endocervikale kanalen, fremre og bakre livmorsegment målt ved hjelp av ultralydens "vinkelmåling"-funksjon. For måling av livmorhalsvinkelen ble den første vinkellinjen ble definert langs den endocervikale kanalen som ble brukt for å måle cervikal lengde, og den andre linjen ble trukket fra det indre os langs det fremre livmorsegmentet i minimum to centimeter.
Vinkelen mellom disse to linjene ble registrert som den uterocervikale vinkelen i skjemaet.
Andre navn:
|
|
gruppe 2
mislyktes induksjon og leveres med C/S
|
Med pasienten i litotomistilling og tom blære, ble det tatt hensyn til å unngå trykk på livmorhalsen med den transvaginale sonden.
Livmorhalsen ble justert i midtlinjen, og den endocervikale kanalen ble visualisert i hele lengden. Under livmorhalsmålingen ble det sørget for at det indre os, det ytre os og hele endocervikale kanalen var synlig i samme bilde.
Med den endocervikale kanalen, den eksterne os og den interne os lineært vist på skjermen, ble vinkelen mellom den endocervikale kanalen, fremre og bakre livmorsegment målt ved hjelp av ultralydens "vinkelmåling"-funksjon. For måling av livmorhalsvinkelen ble den første vinkellinjen ble definert langs den endocervikale kanalen som ble brukt for å måle cervikal lengde, og den andre linjen ble trukket fra det indre os langs det fremre livmorsegmentet i minimum to centimeter.
Vinkelen mellom disse to linjene ble registrert som den uterocervikale vinkelen i skjemaet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av uterocervikal vinkel
Tidsramme: 2 dager
|
Effekten av uterocervikal vinkel for å forutsi suksess for fødselsinduksjon hos pasienter med nullitet ved termin.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .