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L'angolo uterocervicale rispetto alla lunghezza cervicale come predittore dell'induzione del travaglio nella gravidanza singola a termine

16 agosto 2024 aggiornato da: Ayse Gizem Yildiz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Angolo uterocervicale e cervicale posteriore rispetto alla lunghezza cervicale e punteggio di Bishop come predittore dell'induzione del travaglio nella gravidanza singola a termine: uno studio prospettico

L'induzione del travaglio viene eseguita frequentemente in tutte le cliniche ostetriche. Il fallimento della IOL è stato definito in molti modi diversi. Il Bishop Score, che è un metodo tradizionale e soggettivo, viene più frequentemente valutato con la lunghezza cervicale, che ha preso il suo posto nel travaglio pretermine, e varie valutazioni ecografiche come l'angolo uterocervicale (UCA), L'angolo cervicale posteriore (PCA), l'elastografia cervicale, l'ecografia transvulvare, che recentemente hanno acquisito maggiore popolarità, hanno acquisito importanza e ci hanno portato a valutare questi parametri nella nostra clinica. La relazione tra gli angoli dell'utero e della cervice e il travaglio è nota da tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'induzione del travaglio viene eseguita frequentemente in tutte le cliniche ostetriche per varie indicazioni, con uno spettro mondiale che varia dall'1,4 al 35%. La IOL fallita è stata definita in molti modi diversi. È stata definita come una dilatazione inferiore a 4 cm nonostante la somministrazione di ossitocina per 12 ore±3 ore (target 200-225 MVU o 3 contrazioni/10 min), induzione del travaglio con ossitocina per almeno 12-18 ore (dopo rottura delle membrane) e una fase latente della durata di 24 ore o più, tenendo conto principalmente del benessere fetale e materno. In alcune fonti, è definito come mancato raggiungimento della regolarità (es. ogni 3 minuti) contrazioni uterine e alterazioni cervicali con rottura artificiale delle membrane dopo almeno 6-8 ore di dose di mantenimento di ossitocina. Per questo motivo, vari parametri soggettivi ed ecografici utilizzati per prevedere il successo dell’induzione sono di grande importanza per la valutazione della cervice. Il Bishop Score, che è un metodo tradizionale e soggettivo, viene più frequentemente valutato con la lunghezza cervicale, che ha preso il suo posto nel travaglio pretermine, e varie valutazioni ecografiche come l'angolo uterocervicale (UCA), l'angolo cervicale posteriore (PCA), l'elastografia cervicale, l'ecografia transvulvare, che recentemente ha acquisito maggiore popolarità, ha acquisito importanza e ci ha portato a valutare questi parametri nella nostra clinica.

La relazione tra gli angoli dell'utero e della cervice e il travaglio è nota da tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale di Ankara Etlik, tra giugno 2024 e agosto 2024, su 140 gravidanze a termine ammesse per motivi materni o fetali, programmate per l'induzione del travaglio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

37 settimane e oltre Nulliparità dal vivo, presentazione singolare di Verteks Apertura cervicale <3 cm Punteggio Bishop <7 Pazienti non in azione attiva

Criteri di esclusione:

  • Presenza di controindicazioni al parto vaginale (per favore previa, staccato per favore...)
  • Storia di precedenti interventi chirurgici uterini
  • Gravidanze multiple
  • Presentazione senza vertice
  • HT non controllato DM non controllato
  • Distress fetale
  • Feto macrosomico Pazienti in travaglio attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
parto vaginale con riuscita induzione del travaglio
Con la paziente in posizione litotomica e vescica vuota, è stata prestata attenzione ad evitare di esercitare pressione sulla cervice con la sonda transvaginale. La cervice è stata allineata sulla linea mediana e il canale endocervicale è stato visualizzato per tutta la sua lunghezza. Durante la misurazione cervicale, è stata prestata attenzione per garantire che il sistema operativo interno, quello esterno e l'intero canale endocervicale fossero visibili nella stessa immagine. Con il canale endocervicale, il sistema operativo esterno e quello interno visualizzati linearmente sullo schermo, l'angolo tra il canale endocervicale, il segmento uterino anteriore e quello posteriore è stato misurato utilizzando la funzione di "misurazione dell'angolo" degli ultrasuoni. Per la misurazione dell'angolo uterocervicale, il primo la linea dell'angolo è stata definita lungo il canale endocervicale utilizzato per misurare la lunghezza cervicale e la seconda linea è stata tracciata dall'orifizio interno lungo il segmento uterino anteriore per un minimo di due centimetri. L'angolo tra queste due linee è stato registrato come angolo uterocervicale nella scheda.
Altri nomi:
  • Angolo cervicale posteriore
gruppo 2
Induzione fallita e consegnata con C/S
Con la paziente in posizione litotomica e vescica vuota, è stata prestata attenzione ad evitare di esercitare pressione sulla cervice con la sonda transvaginale. La cervice è stata allineata sulla linea mediana e il canale endocervicale è stato visualizzato per tutta la sua lunghezza. Durante la misurazione cervicale, è stata prestata attenzione per garantire che il sistema operativo interno, quello esterno e l'intero canale endocervicale fossero visibili nella stessa immagine. Con il canale endocervicale, il sistema operativo esterno e quello interno visualizzati linearmente sullo schermo, l'angolo tra il canale endocervicale, il segmento uterino anteriore e quello posteriore è stato misurato utilizzando la funzione di "misurazione dell'angolo" degli ultrasuoni. Per la misurazione dell'angolo uterocervicale, il primo la linea dell'angolo è stata definita lungo il canale endocervicale utilizzato per misurare la lunghezza cervicale e la seconda linea è stata tracciata dall'orifizio interno lungo il segmento uterino anteriore per un minimo di due centimetri. L'angolo tra queste due linee è stato registrato come angolo uterocervicale nella scheda.
Altri nomi:
  • Angolo cervicale posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia dell'angolo uterocervicale
Lasso di tempo: 2 giorni
L'efficacia dell'angolo uterocervicale nel predire il successo dell'induzione del travaglio nelle pazienti nullipare a termine.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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