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Uterozervikaler Winkel versus zervikale Länge als Prädiktor für die Geburtseinleitung bei termingerechter Einlingsschwangerschaft

16. August 2024 aktualisiert von: Ayse Gizem Yildiz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Uterozervikaler und hinterer Halswinkel im Vergleich zur Halslänge und Bishop's Score als Prädiktor für die Geburtseinleitung bei termingerechter Einlingsschwangerschaft: eine prospektive Studie

In allen Geburtskliniken wird häufig eine Geburtseinleitung durchgeführt. Eine fehlgeschlagene IOL wurde auf viele verschiedene Arten definiert. Die Bishop-Bewertung, eine traditionelle und subjektive Methode, wird häufiger anhand der Zervixlänge bewertet, die bei vorzeitigen Wehen ihren Platz eingenommen hat, sowie an verschiedenen Ultraschalluntersuchungen wie dem Uterozervikalwinkel (UCA). Der hintere Halswinkel (PCA), die Elastographie des Gebärmutterhalses und die transvulväre Ultraschalluntersuchung, die in letzter Zeit immer beliebter werden, haben an Bedeutung gewonnen und uns dazu veranlasst, diese Parameter in unserer Klinik zu bewerten. Der Zusammenhang zwischen den Winkeln zwischen Gebärmutter und Gebärmutterhals und den Wehen ist seit einiger Zeit bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In allen geburtshilflichen Kliniken wird die Geburtseinleitung häufig bei unterschiedlichen Indikationen durchgeführt, wobei das Spektrum weltweit zwischen 1,4 und 35 % liegt. Eine fehlgeschlagene IOL wurde auf viele verschiedene Arten definiert. Es wurde definiert als eine Dilatation von weniger als 4 cm trotz Verabreichung von Oxytocin über 12 Stunden ± 3 Stunden (Ziel 200–225 MVU oder 3 Wehen/10 Minuten), Einleitung der Wehen mit Oxytocin über mindestens 12–18 Stunden (danach). Blasensprung) und eine Latenzphase von 24 Stunden oder länger, wobei vor allem das Wohlergehen des Fötus und der Mutter berücksichtigt wird. In einigen Quellen wird es als Nichterreichen regelmäßiger (z. B. alle 3 Minuten) Uteruskontraktionen und Gebärmutterhalsveränderungen mit künstlichem Blasensprung nach mindestens 6-8 Stunden Oxytocin-Erhaltungsdosis. Aus diesem Grund sind verschiedene subjektive und sonografische Parameter zur Vorhersage des Induktionserfolgs von großer Bedeutung für die Beurteilung des Gebärmutterhalses. Das Bishop-Scoring, eine traditionelle und subjektive Methode, wird häufiger anhand der Zervixlänge bewertet, die bei vorzeitigen Wehen ihren Platz eingenommen hat, sowie anhand verschiedener Ultraschalluntersuchungen wie Uterozervikalwinkel (UCA), Posteriorer Zervikalwinkel (PCA), Zervixelastographie, Die in letzter Zeit immer beliebter werdende transvulväre Sonographie hat an Bedeutung gewonnen und uns dazu veranlasst, diese Parameter in unserer Klinik zu evaluieren.

Der Zusammenhang zwischen den Winkeln zwischen Gebärmutter und Gebärmutterhals und den Wehen ist seit einiger Zeit bekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde zwischen Juni 2024 und August 2024 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ankara-Etlik-Krankenhauses an 140 Terminschwangerschaften durchgeführt, die aus mütterlichen oder fetalen Gründen aufgenommen wurden und zur Weheneinleitung geplant waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

37 Wochen und älter Nulliparität Live, einzelne Verteks-Präsentation Zervikale Öffnung <3 cm Bishop-Score <7 Patienten nicht in aktiver Aktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung (pls praevia, abgelöste pls...)
  • Vorgeschichte früherer Gebärmutteroperationen
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Nicht-Scheitelpunkt-Präsentation
  • Unkontrollierte HT Unkontrollierte DM
  • Fötales Leiden
  • Makrosomischer Fötus. Patienten in aktiver Wehentätigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
vaginal entbunden mit erfolgreicher Einleitung der Wehen
Verfahren: Uterozervikaler Winkel
Bei der Patientin in Steinschnittposition und leerer Blase wurde darauf geachtet, mit der transvaginalen Sonde keinen Druck auf den Gebärmutterhals auszuüben. Der Gebärmutterhals wurde in der Mittellinie ausgerichtet und der endozervikale Kanal über seine gesamte Länge sichtbar gemacht. Bei der Messung des Gebärmutterhalses wurde darauf geachtet, dass der innere Muttermund, der äußere Muttermund und der gesamte endozervikale Kanal auf demselben Bild sichtbar waren. Während der endozervikale Kanal, der äußere Muttermund und der innere Muttermund linear auf dem Bildschirm angezeigt wurden, wurde der Winkel zwischen dem endozervikalen Kanal, dem vorderen und hinteren Uterussegment mithilfe der „Winkelmessung“-Funktion des Ultraschalls gemessen. Für die Messung des Gebärmutterhalswinkels die erste Die Winkellinie wurde entlang des endozervikalen Kanals definiert, der zur Messung der Zervixlänge verwendet wurde, und die zweite Linie wurde vom inneren Muttermund entlang des vorderen Uterussegments über mindestens zwei Zentimeter gezogen. Der Winkel zwischen diesen beiden Linien wurde im Formular als uterozervikaler Winkel aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Hinterer Halswinkel
Gruppe 2
Die Einleitung ist fehlgeschlagen und die Geburt erfolgt mit C/S
Verfahren: Uterozervikaler Winkel
Bei der Patientin in Steinschnittposition und leerer Blase wurde darauf geachtet, mit der transvaginalen Sonde keinen Druck auf den Gebärmutterhals auszuüben. Der Gebärmutterhals wurde in der Mittellinie ausgerichtet und der endozervikale Kanal über seine gesamte Länge sichtbar gemacht. Bei der Messung des Gebärmutterhalses wurde darauf geachtet, dass der innere Muttermund, der äußere Muttermund und der gesamte endozervikale Kanal auf demselben Bild sichtbar waren. Während der endozervikale Kanal, der äußere Muttermund und der innere Muttermund linear auf dem Bildschirm angezeigt wurden, wurde der Winkel zwischen dem endozervikalen Kanal, dem vorderen und hinteren Uterussegment mithilfe der „Winkelmessung“-Funktion des Ultraschalls gemessen. Für die Messung des Gebärmutterhalswinkels die erste Die Winkellinie wurde entlang des endozervikalen Kanals definiert, der zur Messung der Zervixlänge verwendet wurde, und die zweite Linie wurde vom inneren Muttermund entlang des vorderen Uterussegments über mindestens zwei Zentimeter gezogen. Der Winkel zwischen diesen beiden Linien wurde im Formular als uterozervikaler Winkel aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Hinterer Halswinkel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit des Uterozervikalwinkels
Zeitfenster: 2 Tage
Die Wirksamkeit des Uterozervikalwinkels bei der Vorhersage des Weheneinleitungserfolgs bei nulliparen Patienten zum Zeitpunkt der Geburt.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali Turhan ÇAĞLAR, Etlik Zübeyde Hanım EAH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/113

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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