脳卒中患者下肢における自転車エルゴメーターとミラー療法による機能的電気刺激の有効性
2025年11月17日 更新者：Muhammed Sefa Cınar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
脳卒中患者の下肢に適用されるミラー療法と機能的電気刺激自転車エルゴメトリー療法の有効性の比較
脳卒中リハビリテーションにはさまざまな方法があります。
従来の手技に加え、自転車エルゴメーター療法やミラー療法による機能的電気刺激も利用できます。
この研究では、脳卒中患者における機能的電気刺激と自転車エルゴメーター療法およびミラー療法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、脳卒中患者の下肢に適用される自転車エルゴメーター療法およびミラー療法と機能的電気刺激を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 片側性脳卒中
- 初めての脳卒中
- 脳卒中後6か月以内
- 下肢ブルンストローム段階: 2-4
- 下肢の痙性修正アッシュワース スケール: 3 未満
- バランスをとって座っている患者
- ミニメンタルテストのスコアが23以上
- 患者は承認書に署名した
除外基準:
- 両側性脳卒中
- 脳卒中以外の神経疾患
- 精神疾患
- 下肢の整形外科的問題
- ビジュアルまたは視聴者の問題
- 無視する
- 重度の失語症
- 電気刺激の禁忌（心臓移植など）
- 重篤な合併症（心不全など）
- 発作
- 急性深部静脈血栓塞栓症
- 局所感染
- 3か月以内の下肢ボツリヌス毒素注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
脳卒中患者における従来の下肢リハビリテーション
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脳卒中患者における従来の下肢リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション + ミラーセラピー
脳卒中患者の下肢の従来のリハビリテーションに加えてミラーセラピーを行う
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脳卒中患者における従来の下肢リハビリテーション
脳卒中患者の下肢のミラーセラピー
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション + 機能的電気刺激を備えた自転車エルゴメーター
脳卒中患者の下肢の従来のリハビリテーションに加えて、機能的電気刺激療法を備えた自転車エルゴメーター
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脳卒中患者における従来の下肢リハビリテーション
脳卒中患者の下肢の機能的電気刺激療法を備えた自転車エルゴメーター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fugl Meyer 下肢モーター サブスケール
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ブルンストロームステージング
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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ベルクバランススケール
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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機能的独立性の尺度 - 運動スコア
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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機能的歩行スケール
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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治療前（0.週間）、治療終了時（6.週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Engin Koyuncu, Prof. Dr.、Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。