Efficacia della stimolazione elettrica funzionale con cicloergometro e terapia con specchio nei pazienti con ictus degli arti inferiori
17 novembre 2025 aggiornato da: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Confronto tra l'efficacia della terapia dello specchio e della terapia con bicicletta ergometrica con stimolazione elettrica funzionale applicata agli arti inferiori nei pazienti con ictus
Esistono diversi metodi nella riabilitazione dell’ictus.
Oltre alle tecniche convenzionali è possibile utilizzare l'elettrostimolazione funzionale con la terapia con cicloergometro e la terapia con lo specchio.
In questo studio confronteremo la stimolazione elettrica funzionale con la terapia con cicloergometro e la terapia con specchio nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare la stimolazione elettrica funzionale con la terapia con cicloergometro e la terapia con specchio applicata agli arti inferiori nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-85 anni
- Corsa unilaterale
- Primo colpo
- Tempo dopo l'ictus inferiore a 6 mesi
- Stadio Brunnstrom degli arti inferiori: 2-4
- Spasticità degli arti inferiori Scala Ashworth modificata: inferiore a 3
- Paziente con equilibrio da seduto
- Punteggio del Mini Mental Test superiore a 23
- I pazienti hanno firmato il modulo di approvazione
Criteri di esclusione:
- Ictus bilaterale
- Malattia neurologica diversa dall'ictus
- Malattia psichiatrica
- Problema ortopedico degli arti inferiori
- Problema visivo o del pubblico
- Trascurare
- Afasia grave
- Controindicazioni della stimolazione elettrica (impianto cardiaco ecc.)
- Comorbidità grave (insufficienza cardiaca, ecc.)
- Confisca
- Tromboembolia venosa profonda acuta
- Infezione locale
- Iniezione di tossina botulinica degli arti inferiori da meno di 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Riabilitazione Convenzionale
Riabilitazione convenzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus
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Riabilitazione convenzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus
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Comparatore attivo: Riabilitazione Convenzionale + Terapia dello Specchio
Terapia specchio in aggiunta alla riabilitazione convenzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus
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Riabilitazione convenzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus
Terapia specchio degli arti inferiori nei pazienti con ictus
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Comparatore attivo: Riabilitazione Convenzionale + Cicloergometro con Stimolazione Elettrica Funzionale
Cicloergometro con terapia di stimolazione elettrica funzionale in aggiunta alla riabilitazione convenzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus
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Riabilitazione convenzionale degli arti inferiori nei pazienti con ictus
Cicloergometro con terapia di stimolazione elettrica funzionale degli arti inferiori in pazienti con ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sottoscala motoria degli arti inferiori di Fugl Meyer
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Messa in scena di Brunnstrom
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Misura dell'indipendenza funzionale - Punteggio motorio
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Scala della qualità di vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Scala di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (6. settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-23-4032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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