Effektiviteten av funksjonell elektrisk stimulering med sykkelergometer og speilterapi hos hjerneslagpasienter i nedre ekstremitet
17. november 2025 oppdatert av: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sammenligning av effektiviteten av speilterapi og funksjonell elektrisk stimulering Sykkelergometriterapi brukt på underekstremiteten hos hjerneslagpasienter
Det finnes ulike metoder i slagrehabilitering.
I tillegg til konvensjonelle teknikker kan funksjonell elektrisk stimulering med sykkelergometerterapi og speilterapi benyttes.
I denne studien skal vi sammenligne funksjonell elektrisk stimulering med sykkelergometerterapi og speilterapi hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne funksjonell elektrisk stimulering med sykkelergometerterapi og speilterapi brukt på nedre ekstremiteter hos slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-85 år
- Ensidig slag
- Første gang hjerneslag
- Tid etter hjerneslag mindre enn 6 måneder
- Underekstremitet Brunnstrom-etappe: 2-4
- Spastisitet i nedre ekstremiteter Modifisert Ashworth-skala: mindre enn 3
- Pasient med sittebalanse
- Mini Mental Test Score høyere enn 23
- Pasienter signerte godkjenningsskjema
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt slag
- Nevrologisk sykdom annet enn hjerneslag
- Psykiatrisk sykdom
- Ortopedisk problem i nedre ekstremiteter
- Visuelt eller publikumsproblem
- Forsømmelse
- Alvorlig afasi
- Kontraindikasjoner for elektrisk stimulering (hjerteimplantasjon etc.)
- Alvorlig komorbiditet (hjertesvikt osv.)
- Anfall
- Akutt dyp venetromboembolisme
- Lokal infeksjon
- Injeksjon av botulinumtoksin i underekstremiteten mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonell rehabilitering av underekstremiteter hos slagpasienter
|
Konvensjonell rehabilitering av underekstremiteter hos slagpasienter
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering + speilterapi
Speilterapi i tillegg til konvensjonell rehabilitering av underekstremiteten hos slagpasienter
|
Konvensjonell rehabilitering av underekstremiteter hos slagpasienter
Speilterapi av underekstremiteten hos slagpasienter
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering + sykkelergometer med funksjonell elektrisk stimulering
Sykkelergometer med funksjonell elektrisk stimuleringsterapi i tillegg til konvensjonell rehabilitering av underekstremiteten hos slagpasienter
|
Konvensjonell rehabilitering av underekstremiteter hos slagpasienter
Sykkelergometer med funksjonell elektrisk stimuleringsterapi av underekstremiteten hos slagpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl Meyer Motor Subscale for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brunnstrøm Staging
Tidsramme: Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål - Motorscore
Tidsramme: Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
|
Functional Ambulation Scale
Tidsramme: Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Før behandling (0. uke), sluttid for behandling (6. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-23-4032
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .