Effektiviteten af funktionel elektrisk stimulering med cykelergometer og spejlterapi hos patienter med slagtilfælde underekstremitet
17. november 2025 opdateret af: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sammenligning af effektiviteten af spejlterapi og funktionel elektrisk stimulering Cykelergometriterapi anvendt på underekstremiteten hos patienter med slagtilfælde
Der er forskellige metoder i apopleksi rehabilitering.
Ud over konventionelle teknikker kan der anvendes funktionel elektrisk stimulation med cykelergometerterapi og spejlterapi.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne funktionel elektrisk stimulation med cykelergometerterapi og spejlterapi hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne funktionel elektrisk stimulation med cykelergometerterapi og spejlterapi anvendt på underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-85 år
- Ensidigt slagtilfælde
- Første gang slagtilfælde
- Tid efter slagtilfælde mindre end 6 måneder
- Underekstremitet Brunnstrom-stadie: 2-4
- Spasticitet i nedre ekstremiteter Modificeret Ashworth-skala: mindre end 3
- Patient med siddebalance
- Mini Mental Test Score højere end 23
- Patienterne underskrev godkendelsesformularen
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt slagtilfælde
- Neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde
- Psykiatrisk sygdom
- Ortopædisk problem i underekstremiteterne
- Visuelt eller publikumsproblem
- Forsømme
- Alvorlig afasi
- Kontraindikationer af elektrisk stimulation (hjerteimplantation osv.)
- Alvorlig komorbiditet (hjertesvigt osv.)
- Anfald
- Akut dyb venetromboemboli
- Lokal infektion
- Botulinumtoksin-injektion af underekstremitet mindre end 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Konventionel rehabilitering af underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
|
Konventionel rehabilitering af underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
|
|
Aktiv komparator: Konventionel genoptræning + spejlterapi
Spejlterapi udover konventionel genoptræning af underekstremiteten hos apopleksipatienter
|
Konventionel rehabilitering af underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
Spejlbehandling af underekstremiteten hos patienter med slagtilfælde
|
|
Aktiv komparator: Konventionel genoptræning + cykelergometer med funktionel elektrisk stimulering
Cykelergometer med funktionel elektrisk stimuleringsterapi ud over konventionel genoptræning af underekstremiteten hos patienter med slagtilfælde
|
Konventionel rehabilitering af underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
Cykelergometer med funktionel elektrisk stimulationsterapi af underekstremiteten hos apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl Meyer Motor underekstremitet underskala
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brunnstrøm iscenesættelse
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
|
Funktionel uafhængighedsmål - motorisk score
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
|
Funktionel ambulationsskala
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-23-4032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .