- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558721
Эффективность функциональной электростимуляции с помощью велоэргометра и зеркальной терапии у больных с инсультом нижних конечностей
17 ноября 2025 г. обновлено: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Сравнение эффективности зеркальной терапии и функциональной электростимуляции велоэргометрии применительно к нижней конечности у больных с инсультом
Существуют различные методы реабилитации после инсульта.
В дополнение к традиционным методам можно использовать функциональную электростимуляцию с велоэргометрией и зеркальную терапию.
В этом исследовании мы сравним функциональную электростимуляцию с терапией на велоэргометре и зеркальной терапией у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — сравнить функциональную электростимуляцию с терапией на велоэргометре и зеркальной терапией, применяемой к нижним конечностям у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-85 лет
- Односторонний инсульт
- Первый инсульт
- Время после инсульта менее 6 месяцев
- Нижняя конечность, стадия Бруннстрема: 2-4.
- Спастичность нижних конечностей по модифицированной шкале Эшворта: менее 3 баллов.
- Пациент с сидячим балансом
- Мини-ментальный тест: балл выше 23
- Пациенты подписали форму одобрения
Критерии исключения:
- Двусторонний инсульт
- Неврологические заболевания, кроме инсульта
- Психическое заболевание
- Ортопедическая проблема нижних конечностей
- Визуальная проблема или проблема с аудиторией
- Пренебрегать
- Тяжелая афазия
- Противопоказания к электростимуляции (имплантация сердца и т. д.)
- Тяжелая сопутствующая патология (сердечная недостаточность и т. д.)
- Захват
- Острая тромбоэмболия глубоких вен
- Местная инфекция
- Инъекция ботулотоксина нижней конечности менее 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Традиционная реабилитация нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
|
Традиционная реабилитация нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация + зеркальная терапия
Зеркальная терапия в дополнение к традиционной реабилитации нижних конечностей у больных, перенесших инсульт.
|
Традиционная реабилитация нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
Зеркальная терапия нижних конечностей у больных, перенесших инсульт
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация + велоэргометр с функциональной электростимуляцией
Велоэргометр с функциональной электростимуляцией в дополнение к традиционной реабилитации нижних конечностей у пациентов с инсультом
|
Традиционная реабилитация нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
Велоэргометр с функциональной электростимуляцией нижних конечностей у больных с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подшкала моторики нижних конечностей Fugl Meyer
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постановка Бруннстрема
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
|
Мера функциональной независимости – оценка моторики
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
|
Функциональная шкала передвижения
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1-23-4032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .