Funktionaalisen sähköstimulaation tehokkuus pyöräergometrillä ja peiliterapialla aivohalvauspotilailla alaraajoissa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Aivohalvauspotilaiden alaraajoihin sovelletun peilihoidon ja toiminnallisen sähköstimulaation polkupyöräergometriaterapian tehokkuuden vertailu
Aivohalvauksen kuntoutuksessa on erilaisia menetelmiä.
Perinteisten tekniikoiden lisäksi voidaan käyttää toiminnallista sähköstimulaatiota polkupyöräergometriterapialla ja peiliterapialla.
Tässä tutkimuksessa verrataan toiminnallista sähköstimulaatiota aivohalvauspotilaiden polkupyöräergometriterapiaan ja peilihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata toiminnallista sähköstimulaatiota polkupyöräergometriterapiaan ja aivohalvauspotilaiden alaraajojen peilihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-85 ikä
- Yksipuolinen aivohalvaus
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Aika aivohalvauksen jälkeen alle 6 kuukautta
- Alaraajojen Brunnstrom-vaihe: 2-4
- Alaraajojen spastisuus Modifioitu Ashworth-asteikko: alle 3
- Potilas istuva tasapaino
- Minimentaalitestin pisteet yli 23
- Potilaat allekirjoittivat hyväksymislomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen aivohalvaus
- Muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Psykiatrinen sairaus
- Alaraajojen ortopedinen ongelma
- Visuaalinen tai yleisöongelma
- Laiminlyödä
- Vaikea afasia
- Sähköstimulaation (sydämen implantaatio jne.) vasta-aiheet
- Vaikea rinnakkaissairaus (sydämen vajaatoiminta jne.)
- Kohtaus
- Akuutti syvän laskimotromboembolia
- Paikallinen infektio
- Botuliinitoksiini-injektio alaraajoihin alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Alaraajojen perinteinen kuntoutus aivohalvauspotilailla
|
Alaraajojen perinteinen kuntoutus aivohalvauspotilailla
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus + peiliterapia
Peiliterapia aivohalvauspotilaiden tavanomaisen alaraajojen kuntoutuksen lisäksi
|
Alaraajojen perinteinen kuntoutus aivohalvauspotilailla
Alaraajojen peilihoito aivohalvauspotilailla
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus + pyöräergometri toiminnallisella sähköstimulaatiolla
Pyöräergometri toiminnallisella sähköstimulaatiohoidolla aivohalvauspotilaiden tavanomaisen alaraajojen kuntoutuksen lisäksi
|
Alaraajojen perinteinen kuntoutus aivohalvauspotilailla
Pyöräergometri toiminnallisella alaraajojen sähköstimulaatiohoidolla aivohalvauspotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl Meyerin alaraajojen moottorin aliasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brunnstrom Lavastus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari – moottoripisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
|
Toiminnallinen ambulaatiovaaka
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (6. viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-23-4032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .