Effectiviteit van functionele elektrische stimulatie met fietsergometer en spiegeltherapie bij patiënten met een beroerte
17 november 2025 bijgewerkt door: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van spiegeltherapie en functionele elektrische stimulatie Fietsergometrietherapie toegepast op de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
Er zijn verschillende methoden voor revalidatie na een beroerte.
Naast conventionele technieken kan functionele elektrische stimulatie met fietsergometertherapie en spiegeltherapie worden toegepast.
In deze studie vergelijken we functionele elektrische stimulatie met fietsergometertherapie en spiegeltherapie bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om functionele elektrische stimulatie te vergelijken met fietsergometertherapie en spiegeltherapie toegepast op de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-85 leeftijd
- Eenzijdige beroerte
- Eerste beroerte
- Tijd na beroerte minder dan 6 maanden
- Onderste extremiteit Brunnstrom-fase: 2-4
- Spasticiteit van de onderste ledematen Gemodificeerde Ashworth-schaal: minder dan 3
- Patiënt met zitbalans
- Mini Mentale Testscore hoger dan 23
- Patiënten ondertekenden het goedkeuringsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale beroerte
- Neurologische ziekte anders dan beroerte
- Psychiatrische ziekte
- Orthopedisch probleem van de onderste ledematen
- Visueel of publieksprobleem
- Verwaarlozen
- Ernstige afasie
- Contra-indicaties voor elektrische stimulatie (hartimplantatie enz.)
- Ernstige comorbiditeit (hartfalen enz.)
- Hartinfarct
- Acute diepe veneuze trombo-embolie
- Lokale infectie
- Botulinetoxine-injectie in de onderste ledematen minder dan 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Conventionele revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
|
Conventionele revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie + spiegeltherapie
Spiegeltherapie als aanvulling op conventionele revalidatie van de onderste extremiteit bij patiënten met een beroerte
|
Conventionele revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
Spiegeltherapie van de onderste extremiteit bij patiënten met een beroerte
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie + fietsergometer met functionele elektrische stimulatie
Fietsergometer met functionele elektrische stimulatietherapie als aanvulling op conventionele revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
|
Conventionele revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
Fietsergometer met functionele elektrische stimulatietherapie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl Meyer Motorsubschaal onderste ledematen
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Brunnström Staging
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf - Motorscore
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
|
Beroertespecifieke levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
|
Functionele ambulatieschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (6, week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-23-4032
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .