Wirksamkeit der funktionellen Elektrostimulation mit Fahrradergometer und Spiegeltherapie bei Schlaganfallpatienten der unteren Extremität
17. November 2025 aktualisiert von: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vergleich der Wirksamkeit der Spiegeltherapie und der funktionellen Elektrostimulations-Fahrradergometrie-Therapie an der unteren Extremität bei Schlaganfallpatienten
In der Schlaganfallrehabilitation gibt es unterschiedliche Methoden.
Zusätzlich zu den herkömmlichen Techniken kann die funktionelle Elektrostimulation mit Fahrradergometertherapie und Spiegeltherapie eingesetzt werden.
In dieser Studie vergleichen wir die funktionelle Elektrostimulation mit der Fahrradergometertherapie und der Spiegeltherapie bei Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist der Vergleich der funktionellen Elektrostimulation mit der Fahrradergometer-Therapie und der Spiegeltherapie an der unteren Extremität bei Schlaganfallpatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-85 Alter
- Einseitiger Schlaganfall
- Erster Schlaganfall
- Zeit nach Schlaganfall weniger als 6 Monate
- Brunnström-Stadium der unteren Extremität: 2-4
- Spastik der unteren Extremitäten Modifizierte Ashworth-Skala: weniger als 3
- Patient mit sitzender Balance
- Ergebnis des Mini-Mentaltests höher als 23
- Die Patienten haben das Einverständnisformular unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Beidseitiger Schlaganfall
- Andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall
- Psychiatrische Erkrankung
- Orthopädisches Problem der unteren Extremitäten
- Visuelles oder Publikumsproblem
- Vernachlässigung
- Schwere Aphasie
- Kontraindikationen einer Elektrostimulation (Herzimplantation etc.)
- Schwere Komorbidität (Herzversagen etc.)
- Beschlagnahme
- Akute tiefe Venenthromboembolie
- Lokale Infektion
- Botulinumtoxin-Injektion der unteren Extremität für weniger als 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Konventionelle Rehabilitation der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
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Konventionelle Rehabilitation der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation + Spiegeltherapie
Spiegeltherapie als Ergänzung zur konventionellen Rehabilitation der unteren Extremität bei Schlaganfallpatienten
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Konventionelle Rehabilitation der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Spiegeltherapie der unteren Extremität bei Schlaganfallpatienten
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation + Fahrradergometer mit funktioneller Elektrostimulation
Fahrradergometer mit funktioneller Elektrostimulationstherapie als Ergänzung zur konventionellen Rehabilitation der unteren Extremität bei Schlaganfallpatienten
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Konventionelle Rehabilitation der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Fahrradergometer mit funktioneller Elektrostimulationstherapie der unteren Extremität bei Schlaganfallpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fugl Meyer Motor-Subskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brunnstrom-Inszenierung
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Berg-Waage
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß – motorischer Score
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Funktionelle Gehfähigkeitsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Vor der Behandlung (0. Woche), Ende der Behandlung (6. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-23-4032
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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