Eficácia da estimulação elétrica funcional com bicicleta ergométrica e terapia de espelho em pacientes com AVC na extremidade inferior
17 de novembro de 2025 atualizado por: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparação da eficácia da terapia de espelho e da terapia de bicicleta ergométrica com estimulação elétrica funcional aplicada à extremidade inferior em pacientes com AVC
Existem diferentes métodos de reabilitação do AVC.
Além das técnicas convencionais, pode-se utilizar a estimulação elétrica funcional com terapia com bicicleta ergométrica e terapia com espelho.
Neste estudo, compararemos a estimulação elétrica funcional com terapia de bicicleta ergométrica e terapia de espelho em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar a estimulação elétrica funcional com terapia de bicicleta ergométrica e terapia de espelho aplicada às extremidades inferiores em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-85 anos
- Curso unilateral
- AVC pela primeira vez
- Tempo após AVC inferior a 6 meses
- Estágio de Brunnstrom da extremidade inferior: 2-4
- Escala de Ashworth modificada para espasticidade dos membros inferiores: menos de 3
- Paciente com equilíbrio sentado
- Pontuação do Mini Teste Mental superior a 23
- Os pacientes assinaram o formulário de aprovação
Critérios de exclusão:
- AVC bilateral
- Doença neurológica diferente de acidente vascular cerebral
- Doença psiquiátrica
- Problema ortopédico dos membros inferiores
- Problema visual ou de público
- Negligência
- Afasia grave
- Contra-indicações de estimulação elétrica (implante cardíaco etc.)
- Comorbidade grave (insuficiência cardíaca etc.)
- Convulsão
- Tromboembolismo venoso profundo agudo
- Infecção local
- Injeção de toxina botulínica na extremidade inferior há menos de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
Reabilitação convencional de membros inferiores em pacientes com AVC
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Reabilitação convencional de membros inferiores em pacientes com AVC
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Comparador Ativo: Reabilitação Convencional + Terapia do Espelho
Terapia de espelho além da reabilitação convencional da extremidade inferior em pacientes com AVC
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Reabilitação convencional de membros inferiores em pacientes com AVC
Terapia de espelho da extremidade inferior em pacientes com acidente vascular cerebral
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Comparador Ativo: Reabilitação Convencional + Bicicleta Ergômetro com Estimulação Elétrica Funcional
Bicicleta Ergômetro com Terapia de Estimulação Elétrica Funcional além da reabilitação convencional da extremidade inferior em pacientes com AVC
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Reabilitação convencional de membros inferiores em pacientes com AVC
Bicicleta ergométrica com terapia de estimulação elétrica funcional da extremidade inferior em pacientes com acidente vascular cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subescala motora de extremidade inferior de Fugl Meyer
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Encenação de Brunnstrom
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Medida de Independência Funcional - Pontuação Motora
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Escala de Deambulação Funcional
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Antes do tratamento (0 semana), hora de término do tratamento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-23-4032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .