- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06558721
뇌졸중 환자 하지에서 자전거 측력계와 거울 요법을 이용한 기능적 전기 자극의 효과
2025년 11월 17일 업데이트: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
뇌졸중 환자의 하지에 적용한 거울요법과 기능성 전기자극 자전거 인체측정요법의 효과 비교
뇌졸중 재활에는 다양한 방법이 있습니다.
기존의 기술 외에 자전거 인체공학 요법, 거울 요법을 이용한 기능적 전기 자극을 사용할 수 있습니다.
본 연구에서는 뇌졸중 환자를 대상으로 기능적 전기 자극을 자전거 에르고미터 요법 및 거울 요법과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 뇌졸중 환자의 하지에 적용되는 자전거 에르고미터 요법 및 거울 요법과 기능적 전기 자극을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 편측 뇌졸중
- 처음으로 뇌졸중
- 뇌졸중 후 6개월 미만
- 하지 Brunnstrom 단계: 2-4
- 하지 경직 Modified Ashworth 척도: 3 미만
- 앉아서 균형을 유지하는 환자
- 미니 멘탈 테스트 점수 23점 이상
- 환자가 승인 양식에 서명함
제외 기준:
- 양측 뇌졸중
- 뇌졸중 이외의 신경질환
- 정신질환
- 하지 정형외과적 문제
- 시각적 또는 청중 문제
- 소홀히 하다
- 심한 실어증
- 전기 자극(심장 이식 등)의 금기사항
- 심각한 동반질환(심부전 등)
- 발작
- 급성 심부정맥 혈전색전증
- 국소감염
- 3개월 미만 하지 보툴리눔 톡신 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 재활
뇌졸중 환자의 하지 일반 재활
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뇌졸중 환자의 하지 일반 재활
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활성 비교기: 기존재활+거울치료
뇌졸중 환자의 하지 재활에 거울요법 추가
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뇌졸중 환자의 하지 일반 재활
뇌졸중 환자의 하지 거울치료
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활성 비교기: 기존 재활 + 기능적 전기 자극을 갖춘 자전거 측력계
뇌졸중 환자의 하지의 전통적인 재활에 기능성 전기 자극 요법을 추가한 자전거 측력계
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뇌졸중 환자의 하지 일반 재활
뇌졸중 환자의 하지 기능적 전기 자극 치료를 위한 자전거 측력계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl Meyer 하지 모터 하위 규모
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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브룬스트롬 스테이징
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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버그 밸런스 스케일
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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기능적 독립성 측정 - 운동 점수
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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기능적 보행 척도
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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치료 전(0.주), 치료 종료 시간(6.주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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