Skuteczność funkcjonalnej stymulacji elektrycznej za pomocą ergometru rowerowego i terapii lustrzanej u pacjentów po udarze kończyny dolnej
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i funkcjonalnej stymulacji elektrycznej terapii ergometrii rowerowej stosowanej w kończynie dolnej u pacjentów po udarze mózgu
Istnieją różne metody rehabilitacji po udarze.
Oprócz technik konwencjonalnych można zastosować funkcjonalną stymulację elektryczną z terapią na ergometrze rowerowym i terapię lustrzaną.
W tym badaniu porównamy funkcjonalną stymulację elektryczną z terapią na ergometrze rowerowym i terapią lustrzaną u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej z terapią na ergometrze rowerowym i terapią lustrzaną stosowaną w obrębie kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-85 lat
- Udar jednostronny
- Udar pierwszy raz
- Czas od udaru krótszy niż 6 miesięcy
- Kończyna dolna, etap Brunnstroma: 2-4
- Spastyczność kończyn dolnych Zmodyfikowana skala Ashwortha: mniej niż 3
- Pacjent z równowagą w pozycji siedzącej
- Wynik Mini Mentalnego Testu wyższy niż 23
- Pacjenci podpisali formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obustronny udar
- Choroba neurologiczna inna niż udar
- Choroba psychiatryczna
- Problem ortopedyczny kończyny dolnej
- Problem wizualny lub z publicznością
- Zaniedbanie
- Ciężka afazja
- Przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej (implantacja serca itp.)
- Ciężkie choroby współistniejące (niewydolność serca itp.)
- Napad
- Ostra choroba zakrzepowo-zatorowa żył głębokich
- Lokalna infekcja
- Zastrzyk toksyny botulinowej w kończynę dolną krócej niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalna rehabilitacja kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu
|
Konwencjonalna rehabilitacja kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja Konwencjonalna + Terapia Lustrzana
Terapia lustrzana jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
|
Konwencjonalna rehabilitacja kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu
Terapia lustrzana kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja konwencjonalna + Ergometr rowerowy z funkcjonalną stymulacją elektryczną
Ergometr rowerowy z funkcjonalną terapią elektrostymulacyjną jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
|
Konwencjonalna rehabilitacja kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu
Ergometr rowerowy z funkcjonalną terapią elektrostymulacyjną kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podskala motoryczna kończyn dolnych Fugla Meyera
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inscenizacja Brunnstroma
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej – wynik motoryczny
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
|
Skala jakości życia specyficznej dla udaru
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
|
Skala chodu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (6. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-23-4032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .