Účinnost funkční elektrické stimulace s cyklistickým ergometrem a zrcadlovou terapií u pacientů s mrtvicí dolních končetin
17. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porovnání účinnosti zrcadlové terapie a funkční elektrické stimulace cykloergometrie aplikované na dolní končetinu u pacientů s cévní mozkovou příhodou
V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě existují různé metody.
Kromě konvenčních technik lze použít funkční elektrickou stimulaci s terapií cyklistickým ergometrem a zrcadlovou terapií.
V této studii porovnáme funkční elektrickou stimulaci s terapií bicyklovým ergometrem a zrcadlovou terapií u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem práce je porovnat funkční elektrickou stimulaci s terapií bicyklovým ergometrem a zrcadlovou terapií aplikovanou na dolní končetinu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-85 let
- Jednostranný zdvih
- První úder
- Doba po mrtvici méně než 6 měsíců
- Dolní končetina Brunnstromova fáze: 2.-4
- Spasticita dolních končetin Modifikovaná Ashworthova škála: méně než 3
- Pacient s rovnováhou vsedě
- Skóre mini mentálního testu vyšší než 23
- Pacienti podepsali schvalovací formulář
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná mrtvice
- Neurologické onemocnění jiné než mrtvice
- Psychiatrické onemocnění
- Ortopedický problém dolních končetin
- Vizuální nebo divácký problém
- Zanedbání
- Těžká afázie
- Kontraindikace elektrické stimulace (implantace srdce atd.)
- Těžká komorbidita (srdeční selhání atd.)
- Záchvat
- Akutní hluboký žilní tromboembolismus
- Lokální infekce
- Injekce botulotoxinu do dolní končetiny méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitace dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Konvenční rehabilitace dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace + zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie vedle klasické rehabilitace dolní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Konvenční rehabilitace dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
Zrcadlová terapie dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační + cyklistický ergometr s funkční elektrickou stimulací
Cyklistický ergometr s funkční elektrickou stimulační terapií jako doplněk ke klasické rehabilitaci dolní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Konvenční rehabilitace dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
Cyklistický ergometr s funkční elektrostimulační terapií dolní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podstupnice motoru pro dolní končetiny Fugl Meyer
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Brunnstrom Inscenace
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
|
Měření funkční nezávislosti – skóre motoru
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
|
Funkční ambulantní stupnice
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-23-4032
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .